Die Wirksamkeitsdaten stützen sich auf Santheras randomisierte, Plazebo-kontrollierte RHODOS Studie und das Expanded Access Programm und haben insgesamt gezeigt, dass der Sehverlust bei mit Raxone behandelten Patienten gemildert oder rückgängig gemacht werden kann.
Efficacy data come from Santhera's randomized, placebo-controlled RHODOS trial and from the open label Expanded Access Program, which together have demonstrated that vision loss can be mitigated or reversed in patients treated with Raxone.
Other results
Hierbei handelte es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um schwere Nebenwirkungen aus laufenden Studien, dem Expanded-Access-Programm, klinischen Studien zur Pharmakologie und explorativen Studien bei nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „ expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access program, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ipilimumab, verabreicht während des European Expanded Access Programme bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasierendem) Melanom.
Sponsor: observational study to evaluate the effectiveness and safety of ipilimumab, administered during the European Expanded Access Programme in pretreated patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Nachbeobachtung der Patienten im bereits laufenden Programm für erweiterten Zugang („Expanded Access Programme") durchführen und die abschließenden Ergebnisse vorlegen.
The MAH should follow up patients in the existing Expanded Access Programme and submit the final results.
Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxilfumarat behandelt wurden (n = 7.319).
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical trials and the expanded access program (n = 7,319).
Die ermutigenden Ergebnisse zahlreicher Studien, Kasuistiken und Auswertungen der Behandlungsfälle aus zurückliegenden „Compassionate use"- und „Expanded access"-Programmen weisen jedoch darauf hin, dass auch Patienten mit Non-L-Sarkomen aus der Therapie mit Trabectedin einen klinischen Nutzen ziehen können.
The results from numerous studies, case reports and analyses of "real-life" patient series treated in compassionate use and expanded access programs have provided encouraging results, demonstrating that patients with non-L-sarcoma histologies may also benefit from treatment with trabectedin.
Laut der FDA bieten Programme für Expanded Access, welcher manchmal auch als "compassionate use" bezeichnet wird, Patienten eine Möglichkeit, Zugang zu einem Prüfpräparat zur Behandlung einer schweren Krankheit zu erhalten.
According to the FDA, expanded access programs - sometimes called "compassionate use" - provide a pathway for a patient to receive an investigational medicine for a serious disease or condition.
In den USA wird die Bezeichnung „Expanded access studies" für Compassionate-Use-Programme verwendet.
Remote-Zugriff ist eine kostenlose Remote Access-Programm mit ein paar wirklich tolle Features.
Remote Utilities is a free remote access program with some really great features.
Führen Sie auf einfache Weise eine Vielzahl von Berechnungen für Ihre Access-Programme durch.
Easily perform a wide variety of calculations on your Access programs.
Fünftausend Nutzer haben sich bereits für das Early Access Programm registriert.
Five thousand users have already registered for the Early Access Program.
Potentially sensitive or inappropriate content
Examples are used only to help you translate the word or expression searched in various contexts. They are not selected or validated by us and can contain inappropriate terms or ideas. Please report examples to be edited or not to be displayed. Potentially sensitive, inappropriate or colloquial translations are usually marked in red or in orange.
