Vertaling van "CAPA-System" in Engels
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Ein automatisiertes CAPA-System ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Unternehmen Qualitätsereignisse und -lösungen in der gesamten Lieferkette effizient angehen.
An automated CAPA system is crucial to ensure organizations are addressing quality events and solutions in an efficient manner throughout the supply chain.
Der automatisierte Workflow führt Qualitätsaufzeichnungen durch die entsprechenden Untersuchungen, Ursachenanalyse, Verifizierung und Effektivitätsschritte durch und stellt ein wiederholbares Ereignis und ein CAPA-System mit geschlossenem Regelkreis bereit.
The automated workflow routes quality records through the appropriate investigation, root cause analysis, planning, verification and effectiveness steps, providing a repeatable, closed-loop incident, and CAPA system.
Die Nichterfüllung der Akzeptanzkriterien für visuelle bzw. analytische Verifizierung muss dem CAPA-System gemeldet werden.
Failure to meet visual and/or analytical verification acceptance criteria must be reported in CAPA.
Validierungsereignisse, die nicht dem CAPA-System gemeldet wurden, müssen in der Zusammenfassung der Validierungsergebnisse aufgeführt werden. Außerdem muss eine Rechtfertigung für alle zur Behebung der Probleme getroffenen Maßnahmen beiliegen.
Validation events not reported in CAPA must be addressed directly in the validation results summary package along with the justification for all actions taken.
Foolproof QMS- und CAPA-Experte Ken Peterson erklärt, wie ein CAPA-System implementiert wird, basierend auf deduktiven Schlussfolgerungen und vergleichenden Analysen, die nach der „Untersuchungstrichter"-Methode angewandt werden.
QMS and CAPA expert Ken Peterson explains how to implement a CAPA system based on deductive reasoning and comparative analysis that follows the "Investigation Funnel" methodology.
Das CAPA-System ermöglicht zudem die Nachverfolgung und Trendauswertung/Trending von Maßnahmen und Problemen, die mittel- und langfristige korrigierende Maßnahmen erfordern.
The CAPA system in addition assures the tracking and trending of actions and issues requiring mid-term and long-term corrective actions.
Wenn die Konformität des Gehörschutzes bestätigt wurde, empfiehlt das CAPA-System anschließend die Tauglichkeit des Gehörschutzes mit dem Lärmpegel, dem der Träger ausgesetzt ist, zu überprüfen.
Once the conformity of the hearing protection device is validated, the CAPA system then verifies the suitability of the hearing protection device with respect to the noise level to which its user is exposed.
Das CAPA-System gerät dadurch in eine zeitliche Schieflage oder sogar außer Kontrolle.
Welche Ereignisse müssen dem CAPA-System (Corrective Action Preventive Action) gemeldet werden?
Which events must be reported in CAPA?
Das CAPA-System bietet heute eine universelle, zuverlässige und einwandfreie Lösung an, um die Wirksamkeit eines Gehörschutzes des Typs „intra" zu überprüfen und dies mit nicht mehr als ein paar Euro pro überprüften Gehörschutz.
CAPA system currently offers the only universal, reliable, and integrated solution to check the efficiency of intra-type hearing protection devices, at a cost that cannot exceed a few euros per tested protection device.
Das MasterControl CAPA-System verbindet verschiedene Subsysteme zur Qualitätssicherung miteinander und verfolgt Vorfälle nach, für die Korrekturmaßnahmen erforderlich sein können.
The MasterControl CAPA system interconnects different CRO quality assurance software subsystems and tracks incidents that can escalate into a corrective action.
Um aufgetretene Abweichungen zu beheben, ihr erneutes Auftreten zu verhindern oder dem Eintreten einer möglichen Abweichung vorzubeugen, ist es für einen pharmazeutischen Betrieb unabdingbar, ein solid funktionierendes Korrektur- und Präventionsmaßnahmen-System (CAPA-System, Corrective and Preventive Action-System) zu haben.
For correcting already occurred deviations, prevent them from occurring again or avoiding the occurrence of a potential deviation altogether, it is essential solid Corrective and Preventive Action-System (CAPA-System) in place.