Dissolution tests are important in the development of dosage forms and are also often an integral part of stability studies.
Freisetzungsprüfungen sind wichtig bei der Entwicklung von Arzneiformen und sind anschließend oft Bestandteil von Stabilitätsstudien.
However, conventional dissolution tests have limitations to address this need due to the lack of biorelevance.
Allerdings haben die konventionellen Auflösungstests eine mangelhafte Biorelevanz.
Similar release profiles between the three granule formulations were observed in the non-discriminating single phase dissolution tests under sink and non-sink conditions.
Es wurden ähnliche Freisetzungsprofile zwischen den drei Granulatformulierungen in den nicht diskriminierenden einphasigen Auflösungstests unter Sink- und Nicht-Sink- Bedingungen beobachtet.
Conventional dissolution tests in 0.1 N HCl under sink and non-sink conditions showed poor prediction of in vivo behavior, while the conventional pH-gradient dissolution test under non-sink conditions exhibited a certain relevance with in vivo performance.
Die konventionellen Auflösungstests in 0,1 N HCl unter Sink- und Nicht-Sink Bedingungen zeigten eine schlechte Vorhersage des in vivo Verhaltens, während der herkömmliche Auflösungstest mit pH Gradienten unter Nicht-Sink Bedingungen eine gewisse Relevanz für das in vivo Verhalten aufwies.
Paper: Dissolution tests of pharmaceutical products, 2009) (0.22MB) For all subjects
The closed system is the perfect solution for tests which require low media volume for performing long-term dissolution tests.
Das geschlossene System ist die perfekte Lösung für Tests, die zur Durchführung von Langzeit-Dissolutiontests niedrige Medienvolumen benötigen.
The preclinical testing of newly developed systems often lacks a reference to the physiology of the stomach and the predictive power of dissolution tests is correspondingly low.
In der präklinischen Testung neu entwickelter Systeme fehlt häufig der Bezug zur Physiologie des Magens und die Vorhersagekraft von Freisetzungstests ist dementsprechend gering.
Innovations as the new cell design with increased leak-tightness and the optimized tubing system with quick locks allow a fast preparation and implementation of dissolution tests.
Innovationen wie das neue Zellendesign mit verbesserter Dichtigkeit und das Verschlauchungs-system mit Schnellverschlüssen erlauben eine schnelle Vorbereitung und Durchführung von Dissolutiontests.
Therapeutic effectiveness during product development and stability assessment can be optimized by dissolution tests.
Die therapeutische Wirksamkeit und die Einschätzung der Stabilität kann durch Tests optimiert werden.
In the configuration as a closed system the flow-through cell enables performing dissolution tests with a low amount of media in order to achieve the necessary testing environment as internationally required.
In der Konfiguration als geschlossenes System erlaubt es die Durchflusszelle Dissolutiontests mit niedrigen Medienmengen durchzuführen, um dadurch die internationalen Vorgaben zu notwendigen Testumgebungen einzuhalten.
A biphasic dissolution system (phosphate buffer pH 6.8 and octanol) was used to evaluate the dissolution of the three polymorphic forms and to compare it with conventional single phase dissolution tests performed under sink and non-sink conditions.
Ein zweiphasiges Auflösungssystem (Phosphatpuffer pH 6,8 und Octanol) wurde verwendet, um die Auflösung der drei polymorphen Formen zu beurteilen und mit den Ergebnissen eines konventionellen einphasigen Auflösungstestes unter Sink- und Nicht-Sink-Bedingungen zu vergleichen.
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