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Ein Compassionate-Use-Programm
Vertaling van "Ein Compassionate-Use-Programm" in Engels
a Compassionate Use Programme
Ein Ersatz für die Produktentwicklung: Ein Compassionate-Use-Programm kann klinische Studien nicht ersetzen.
A substitute for product development: a Compassionate Use Programme cannot replace clinical trials.
Um herauszufinden, ob es ein Compassionate-Use-Programm für Ihre Krankheit gibt, könnten Sie zuerst Ihren Arzt oder Ihre Patientenorganisation fragen.
To find out whether or not there is a Compassionate Use Programme for your disease, you can start by asking your doctor or your patient organisation.
Beachten Sie, dass diese Seite für klinische Studien ist, und bedenken Sie, dass ein Compassionate-Use-Programm keine klinische Studie ist.
Note that this site is for clinical trials, and a Compassionate Use Programme is not a clinical trial.
Allerdings wissen nicht alle Ärzte, dass ein Compassionate-Use-Programm autorisiert wurde (Da das Produkt noch nicht zugelassen wurde, hat das Unternehmen, welches das Programm durchführt noch keine Mitteilung darüber gemacht.
However, not all doctors are aware that a Compassionate Use Programme is authorised (as the product is not yet approved, no communication can be made by the company that the programme is running.
Was ist ein Compassionate-Use-Programm?
What is a Compassionate Use Programme?
Weiterlesen... Ihre zuständige nationale Behörde hat bereits ein Compassionate-Use-Programm akzeptiert
read more... Your national competent authority has already accepted a Compassionate Use Programme
Trotzdem sollte ein Mitgliedsstaat die EMA informieren, wenn er ein Compassionate-Use-Programm autorisiert.
However, when a Member State authorises a Compassionate Use Programme, it should notify the EMA.
Die Entscheidung, ein Compassionate-Use-Programm durchzuführen, basiert nicht nur auf der Verfügbarkeit bestimmter Bestände, sondern es ist eine strategische Entscheidung.
The decision to organise a Compassionate Use Programme is not based only on the availability of a certain stock. It is a strategy decision.
Ein Compassionate-Use-Programm für namentlich genannte Patienten ist eine weitere Option, frühzeitig Zugang zu einem Arzneimittel zu erhalten.
Compassionate use on a named-patient basis is another possibility for early access to a medicinal product
Es ist wichtig, erneut darauf hinzuweisen, dass über ein Compassionate-Use-Programm verabreichte Arzneimittel noch nicht vollständig auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft sind.
It is important to remember that Compassionate Use Programmes administer medicines that have not completed testing for safety and efficacy.
Simulation der Berechnung der für ein Compassionate-Use-Programm über einen Zeitraum von vier Jahren verfügbaren Produktionskapazitäten, welche während dieser Zeit erheblich gesteigert wurden.
Simulation of the calculation of the amount of product available for a Compassionate Use Programme over the next four years when production capacity is largely increased.
Falls sich das Unternehmen dazu entscheidet, ein Produkt für ein Compassionate-Use-Programm bereitzustellen, könnte das Unternehmen dem Arzt antworten: „Wir können eine Behandlung für X Patienten in Ihrem Land bereitstellen, von diesen Behandlungen können wir Ihnen Y zuweisen."
If the company does elect to make available a product for compassionate use, the company can respond to the doctor: "We can provide treatment for X many patients in your country, of which we can provide Y to you".
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