Examples with "Expanded-Access-Programm" and their translation in Engels
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Hierbei handelte es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um schwere Nebenwirkungen aus laufenden Studien, dem Expanded-Access-Programm, klinischen Studien zur Pharmakologie und explorativen Studien bei nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Andere resultaten
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „ expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access program, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Die Wirksamkeitsdaten stützen sich auf Santheras randomisierte, Plazebo-kontrollierte RHODOS Studie und das Expanded Access Programm und haben insgesamt gezeigt, dass der Sehverlust bei mit Raxone behandelten Patienten gemildert oder rückgängig gemacht werden kann.
Efficacy data come from Santhera's randomized, placebo-controlled RHODOS trial and from the open label Expanded Access Program, which together have demonstrated that vision loss can be mitigated or reversed in patients treated with Raxone.
Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ipilimumab, verabreicht während des European Expanded Access Programme bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasierendem) Melanom.
Sponsor: observational study to evaluate the effectiveness and safety of ipilimumab, administered during the European Expanded Access Programme in pretreated patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Nachbeobachtung der Patienten im bereits laufenden Programm für erweiterten Zugang („Expanded Access Programme") durchführen und die abschließenden Ergebnisse vorlegen.
The MAH should follow up patients in the existing Expanded Access Programme and submit the final results.
Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxilfumarat behandelt wurden (n = 7.319).
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical trials and the expanded access program (n = 7,319).
Die ermutigenden Ergebnisse zahlreicher Studien, Kasuistiken und Auswertungen der Behandlungsfälle aus zurückliegenden „Compassionate use"- und „Expanded access"-Programmen weisen jedoch darauf hin, dass auch Patienten mit Non-L-Sarkomen aus der Therapie mit Trabectedin einen klinischen Nutzen ziehen können.
The results from numerous studies, case reports and analyses of "real-life" patient series treated in compassionate use and expanded access programs have provided encouraging results, demonstrating that patients with non-L-sarcoma histologies may also benefit from treatment with trabectedin.
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Synoniemen voor Expanded-Access-Programm in het Duits
