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filter validation
Entsprechend muss im Rahmen der Filtervalidierung nachgewiesen werden, dass der Filter in der Lage ist, Bakterien zurück zu halten und damit die Keimfreiheit des Produkts zu gewährleisten.
Accordingly, it must be demonstrated by filter validation that the filter is able to retain bacteria and thus ensure the sterility of the product.
Im Rahmen der Filtervalidierung muss der Nachweis erbracht werden, dass der zur Sterilfiltration eingesetzte Filter in der Lage ist, Bakterien und potentielle unerwünschte Bestandteile wie Partikel oder Fasern zurückzuhalten und damit die Sterilität des Produktes zu gewährleisten.
As part of filter validation, evidence must be provided that the filter used for sterile filtration is able to retain bacteria and potential undesirable components such as particles or fibers, thereby ensuring the sterility of the product.
Filtervalidierung in Zusammenarbeit mit Filterlieferanten
Filtervalidierung: Informationen seitens des Filterherstellers
Filter validation: Information from the filter supplier
Die Filtervalidierung erkennt manche komplexeren Suchfilter nicht, beispielsweise erweiterte Suchvorgänge.
The filter validation does not recognize some more complex search filters, for example, extensible search.
Neuigkeiten und weitere Beitäge sind auch hier im Blog unter Filtervalidierung zu finden. HPLC
News and further articles can also be found in our blog category Filter
Im Rahmen der Filtervalidierung ist der Bakterienrückhaltetest ein Parameter, der gemäß den Anforderungen des PDA 26 Reports und des FDA Guides zu evaluieren ist.
The bacterial retention test is a parameter of filter validation that has to be evaluated accordung to the requirements of the PDA 26 report and the guidance of the FDA.
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