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method validations
method validation
Wir stehen unseren Kunden auch bei Methodenvalidierungen beratend zur Seite.
Im heutigen Blogbeitrag wollen wir uns einem durchaus öfter auftretenden Problem bei Methodenvalidierungen annehmen und an einem praktischen Beispiel aufzeigen, welche Lösungsmöglichkeiten es gibt.
In today's blog, we'd like to address a quite common problem during method validations and by using a practical example showing possibilities to solve it.
Damit bei Methodenvalidierungen wesentliche kritische Punkte berücksichtigt werden, gibt es regulatorische Vorgaben und anzuwendende Guidelines.
There are regulatory requirements and guidelines to be applied to take critical points into account during method validation.
Die folgende Bachelorarbeit beschäftigt sich mit der Erstellung einer SOP für Methodenvalidierungen.
Kooperationspartner -> The following thesis is concerned with the creation of an SOP for method validation.
Methodenvalidierungen spielen zu verschiedenen Zeiten im Life Cycle eines Medikamentes eine Rolle.
Method validations play a role at different times in the life cycle of pharmaceuticals.
Darüber hinaus unterstützen wir bei Methodenvalidierungen und -verifizierungen sowie bei Stabilitätsprojekten und individuellen Fragestellungen.
In addition, we provide support in method validation and verification as well as in stability projects and individual questions.
Obwohl das Risiko bekannt ist und Untersuchungen immer wieder eine Mykotoxinbelastung von Gewürzen belegen (ein Überblick z.B. hier), wurde Ochratoxin bei Vergleichstests und Methodenvalidierungen bisher nicht berücksichtigt. So gibt es bis heute keine offizielle Methode von AOAC oder CEN für den Ochratoxin-Nachweis in Gewürzen.
Although the presence of mycotoxins in spices has been established in multiple analyses, methods for analyzing these matrices have not to date been collaboratively tested for this day, there are no official methods, e.g. AOAC or CEN, for the detection of Ochratoxin in spices.
Inhouse-Schulung zur Planung und Auswertung von Methodenvalidierungen mit InterVAL
Hier unterstützt Diapharm Analytics Klienten bei der Erstellung geeigneter Validierungspläne und führt Methodenvalidierungen gemäß ICH-Richtlinie Q2(R1) durch.
Diapharm Analytics assists clients in creating appropriate validation plans and validating methods in accordance with ICH guideline Q2(R1).
Particle Analytical führt Methodenvalidierungen innerhalb von zwei Wochen durch.
Es gibt verschiedene Organisationen, die Methodenvalidierungen für die Lebensmittelanalytik vornehmen - die vielleicht wichtigste ist die AOAC, eine unabhängige Vereinigung von Hunderten Wissenschaftlern weltweit.
There are multiple organizations conducting validation of methods for food analysis; perhaps the most important one is AOAC, a globally recognized, independent association of hundreds of scientists.
Die Erfassung von Dispersionsbildern/-videos und Dispersionskennzahlen mit einem Mausklick liefert schnelle und effektive unterstützende Nachweise für Troubleshooting-Messungen und Methodenvalidierungen gemäß ISO 13320:2009, USP<429>und vergleichbaren Normen.
One-click capture of dispersion images/videos and dispersion metrics provides quick and effective supporting evidence for troubleshooting measurements and validation of methods according to ISO 13320:2009, USP<429>and similar standards.
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