Examples with "die Computersystem-Validierung" and their translation in Engels
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Der Aufwand für die Computersystem-Validierung sowohl für Zulieferer als auch für die Healthcare Industrie lässt sich erheblich reduzieren - durch die richtige Strategie und eine Umsetzung, die auf die Compliance Anforderungen und Ihre Bedürfnisse und Prozesse zugeschnitten ist.
Nevertheless, the outlay for validating computerised systems can be reduced significantly for both suppliers and for the life science industry, if the right strategy and an implementation that is tailored to compliance requirements and to your needs and processes are used.
Für pharmazeutische Unternehmen sind darüber hinaus die Regularien aus 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 für die Computersystem-Validierung relevant.
For pharmaceutical companies, the regulations provided for by 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 are also relevant for computer system validation.
Andere resultaten
Bei diesem Modell erhalten Sie die komplette Computersystem-Validierung aus einer Hand, eingebettet in Ihre Organisation.
With this model, you get complete computer system validation from a single source, embedded in your organization.
Zu den Beratungsleistungen gehören die Geschäftsprozessoptimierung, eine prozess- und nutzenorientierte ERP-Einführung, die Validierung von Computersystemen, das Dokumenten-und Informationsmanagement und Business Intelligence.
Its consulting services include business-process optimization, process and user-neutral ERP implementation, validation of computer systems, document and information management and business intelligence.
Alle Anlagen von STERIS sind durch die FDA zugelassen und STERIS erkennt die Notwendigkeit der Einhaltung von geltenden regulatorischen Anforderungen für die Validierung von Computersystemen und Softwareanwendungen an.
Each STERIS facility is registered with the FDA, and STERIS recognizes the need to comply with applicable regulatory requirements for computer systems and software applications validation.
Durch die Risikoorientierung von GAMP 5 ist ein skalierbarer Aufwand für die Validierung von Computersystemen im GxP-regulierten Umfeld möglich.
With the risk-based approach of GAMP 5 the efforts for the validation of computerized systems is scalable.
Zu den Beratungsleistungen von YAVEON gehören die prozess- und nutzenorientierte Implementierung von ERP, die Validierung von Computersystemen, die Optimierung von Geschäftsprozessen, Enterprise-Content-Management und Business Intelligence.
YAVEON's consulting services include process and benefit-oriented ERP implementation, validation of computer systems, business process optimization, enterprise content management and business intelligence.
Diese Vorschriften umfassen: HIPAA und andere entsprechende Datenschutzgesetze in verschiedenen Ländern, die Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) sowie die Validierung von Computersystemen.
These regulations include: HIPAA and other relevant data protection laws in different countries, the General Data Protection Regulation (GDPR) and the validation of computer systems.
Vorbereitung und Durchführung von Personalschulungen zu Themen der Computersystem-Validierung.
Allerdings fordert GDP nicht ausdrücklich eine Validierung von Computersystemen.
But GDP does not claim a validation of computerized systems.
Könnten kleinere Unternehmen mit der Validierung ihrer Computersysteme schlicht überfordert sein?
Could smaller enterprise simply be overtaxed by the validation of their computer systems?
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