Examples with "im GVP Module" and their translation in Engels
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Wir bieten Ihnen regelmäßige Literaturrecherchen entsprechend den im GVP Module VI formulierten Vorgaben an und führen systematische Recherchen nach Publikationen mit Relevanz für die Sicherheit und die Nutzen-Risiko-Bewertung Ihrer Arzneimittel durch.
LITERATURE RESEARCH We take over the literature search meeting the requirements set out in the GVP module VI including weekly literature search of the scientific and medical literature, retrieval of scientific medical publications with relevance to drug safety or benefit-risk-balance.
Andere resultaten
Wir unterstützten Sie bei der Erstellung und Pflege von RMPs gemäß den im GVP Modul V (Juli 2012) formulierten Vorgaben.
We support pharmaceutical companies in creating and implementing effective pharmacovigilance Risk Management Plans (RMPs) according to GVP Module V (Risk management systems).
Dabei sind die Fristen gemäß GVP-Modul V geändert.
The deadlines according to the GVP-Module V are changed.
Wir erstellen für Sie unterschriftfertige PSURs entsprechend den aktuellen gesetzlichen Vorgaben (GVP Modul VII von Juli 2012) unter Einbezug Ihrer firmeninternen Unterlagen und Daten sowie auf Basis ausführlicher Literaturrecherchen.
We prepare submittable PSURs for your medicinal products in line with the actual regulatory requirements (GVP Module VII). We evaluate your company-specific data on an individual basis and include the results of detailed research on adverse drug reactions in the scientific literature.
Seit der verpflichtenden Einreichung von PSURs nach GVP Modul VII (1/2013) ist die Vorlage von CSPs entfallen.
Submission of CSPs is no longer required since it has become obligatory to submit PSURs in accordance with GVP Module VII (1/2013).
Damit wurden bereits 11 von 16 Modulen der GVP abschließend veröffentlicht.
Er bedauert allerdings, daß ungeachtet der jüngsten Entwicklungen, auf die diesbezüglich im GVP-Aktionsprogramm 1995- 2000 hingewiesen wurde, einige seit langem anstehende Fragen nach wie vor auf Antworten warten.
The ESC regrets however that, despite the new departures made in this regard in the CTP Action Programme 1995-2000, a number of longstanding issues remain to be addressed.
Ein optionales SCSI Modul ist für diese Karte verfügbar, genannt GVP 1291.
An optional SCSI module is available for this card called the GVP 1291.
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