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the GVP-Module
Examples with "the GVP-Module" and their translation in Duits
The deadlines according to the GVP-Module V are changed.
Dabei sind die Fristen gemäß GVP-Modul V geändert.
Andere resultaten
LITERATURE RESEARCH We take over the literature search meeting the requirements set out in the GVP module VI including weekly literature search of the scientific and medical literature, retrieval of scientific medical publications with relevance to drug safety or benefit-risk-balance.
Wir bieten Ihnen regelmäßige Literaturrecherchen entsprechend den im GVP Module VI formulierten Vorgaben an und führen systematische Recherchen nach Publikationen mit Relevanz für die Sicherheit und die Nutzen-Risiko-Bewertung Ihrer Arzneimittel durch.
So far 11 of 16 GVP - Modules have been finalized.
Damit wurden bereits 11 von 16 Modulen der GVP abschließend veröffentlicht.
We prepare submittable PSURs for your medicinal products in line with the actual regulatory requirements (GVP Module VII). We evaluate your company-specific data on an individual basis and include the results of detailed research on adverse drug reactions in the scientific literature.
Wir erstellen für Sie unterschriftfertige PSURs entsprechend den aktuellen gesetzlichen Vorgaben (GVP Modul VII von Juli 2012) unter Einbezug Ihrer firmeninternen Unterlagen und Daten sowie auf Basis ausführlicher Literaturrecherchen.
We support pharmaceutical companies in creating and implementing effective pharmacovigilance Risk Management Plans (RMPs) according to GVP Module V (Risk management systems).
Wir unterstützten Sie bei der Erstellung und Pflege von RMPs gemäß den im GVP Modul V (Juli 2012) formulierten Vorgaben.
Submission of CSPs is no longer required since it has become obligatory to submit PSURs in accordance with GVP Module VII (1/2013).
Seit der verpflichtenden Einreichung von PSURs nach GVP Modul VII (1/2013) ist die Vorlage von CSPs entfallen.
Synoniemen voor the GVP-Module in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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