Zelboraf wurde in einer Hauptstudie mit 675 Patienten mit einem Melanom mit der BRAF V600Mutation, dessen Tumoren sich ausgebreitet hatten oder operativ nicht entfernt werden konnten, mit dem Krebsarzneimittel Dacarbazin verglichen.
Zelboraf a été comparé à la dacarbazine, un médicament anticancéreux, dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 675 patients atteints d'un mélanome porteur de la mutation BRAF V600 dont les tumeurs s'étaient propagées ou n'étaient pas résécables.
Zelboraf wird nur Patienten verabreicht, deren Melanom-Tumoren durch eine BRAF V600-Mutation verursacht werden.
Zelboraf n'est administré qu'aux patients qui présentent un mélanome dont les tumeurs sont dues à une mutation BRAF V600.
Begrenzte pharmakokinetische Daten von sechs jugendlichen Patienten im Alter zwischen 15 und 17 Jahren mit BRAF V600-Mutation-positivem Melanom im Stadium IIIC oder IV lassen vermuten, dass die pharmakokinetischen Eigenschaften von Vemurafenib bei Jugendlichen im Allgemeinen ähnlich sind wie bei Erwachsenen.
Les données pharmacocinétiques limitées de six patients adolescents âgés entre 15 à 17 ans atteints de mélanome de stade IIIC ou IV porteur d'une mutation BRAF V600 suggèrent que les caractéristiques pharmacocinétiques du vemurafenib chez les adolescents sont généralement semblables à celles des adultes.
Eine Dosisfindungsstudie der Phase I wurde zur Bewertung der Anwendung von Vemurafenib bei sechs jugendlichen Patienten mit BRAF V600-Mutation-positivem Melanom im Stadium IIIC oder IV durchgeführt.
Une étude de phase I d'escalade des doses a été réalisée afin d'évaluer l'utilisation de vemurafenib chez six patients adolescents atteints de mélanome de stade IIIC ou IV porteur d'une mutation BRAF V600.
Der Wirkstoff in Mekinist, Trametinib, blockiert MEK direkt und verhindert darüber hinaus die Aktivierung von MEK durch BRAF, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
La substance active de Mekinist, le trametinib, agit en bloquant la protéine MEK et en empêchant son activation par la mutation BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Der CHMP stellte fest, dass Zelboraf nachweislich die Gesamtüberlebenszeit verbessert und die Verschlimmerung des „BRAF V600 Mutation-positiven"-Melanoms verzögert, wenn es sich ausgebreitet hat bzw. nicht operativ entfernt werden kann.
Le CHMP a constaté qu'il avait été démontré de manière convaincante que Zelboraf améliore la survie globale et retarde l'évolution du mélanome porteur de la «mutation BRAF V600» qui s'est propagé ou n'est pas résécable.
Die Agentur stellte fest, dass für Zelboraf überzeugend nachgewiesen wurde, dass sich das Gesamtüberleben verbesserte und das Fortschreiten von BRAF V600-positiven Melanomen, die sich ausgebreitet hatten oder operativ nicht entfernt werden konnten, verzögert wurde.
L'Agence a constaté qu'il avait été démontré de manière convaincante que Zelboraf améliore la survie globale et retarde l'aggravation du mélanome porteur de la «mutation BRAF V600» qui s'est propagé ou n'est pas résécable.
Diese Veränderungen können Krebs auch verursachen und BRAF einen Oncogene machen.
Verfahren zur Bestimmung der Bösartigkeit von Melanoma Zellen unter Benutzung einere Mutation in das BRAF Gen
Méthode à déterminer le caractère maligne de melanoma utilisant une mutation dans le BRAF gène
eine bestimmte Veränderung (Mutation) in einem Gen aufweist, welches für die Herstellung eines Proteins namens BRAF verantwortlich ist und
une modification particulière (une mutation) au niveau d'un gène responsable de la production d'une protéine dénommée BRAF et
Es kann nur bei Patienten angewendet werden, deren Krebserkrankung eine Veränderung (Mutation) im „BRAF"-Protein aufweist.
Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer présente une modification (mutation) de la protéine « BRAF ».
Tafinlar ist nur für Patienten vorgesehen, deren Melanomzellen getestet wurden und die nachweislich eine spezifische genetische Mutation (Veränderung) namens „BRAF V600" aufweisen.
Tafinlar n'est destiné qu'aux patients dont les cellules tumorales ont été soumises à un test dont il est ressorti qu'elles présentent une mutation (modification) génétique spécifique appelée «BRAF V600».
