Pacjentów, u których wartość eGFR wynosiła < 30 ml/min/1,73 m2 nie włączono do badania.
Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Ponadto u tych pacjentów raportowano większe spadki wartości eGFR (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Zusätzlich wurde bei diesen Patienten ein größerer Rückgang der eGFR berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Umiarkowana niewydolność nerek (eGFR >= 30 do < 60 ml/min/1,73 m2)
Moderate Nierenfunktionsstörung (eGFR >= 30 bis < 60 ml/min/1,73 m2)
W tej zbiorczej analizie pacjenci stosujący diuretyki pętlowe, pacjenci z wyjściowym eGFR od 30 ml/min/1,73 m2 do < 60 ml/min/1,73 m2 i pacjenci w wieku >= 75 lat mieli zasadniczo większą częstość występowania tych działań niepożądanych.
In dieser gepoolten Analyse wiesen Patienten mit Schleifendiuretika, Patienten mit einer eGFR von 30 ml/min/1,73 m² bis < 60 ml/min/1,73 m² und Patienten im Alter von >= 75 Jahren generell eine höhere Inzidenz dieser Nebenwirkungen auf.
Zmiana eGFR (>=15 ml/min/1,73m2) w 26 tygodniu, mediana (przedział)
eGFR Veränderung (>= 15 ml/min/1,73m2) nach 26 Wochen, Median (Spanne)
Ograniczone dane farmakokinetyczne wskazują na brak różnic w odniesieniu do ekspozycji u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).
Limitierte pharmakokinetische Daten zeigen keinen Unterschied in der Bioverfügbarkeit bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).
Odsetki pacjentów z większymi spadkami wartości eGFR (> 30%) kiedykolwiek podczas leczenia wynosiły odpowiednio 9,3%, 12,2% i 4,9% dla kanagliflozyny w dawce 100 mg, 300 mg i placebo.
Der Anteil der Patienten, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung eine größere Abnahme der eGFR (> 30%) auftrat, betrug 9,3%, 12,2% und 4,9% unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. unter Plazebo.
W badaniach klinicznych wzięła udział jedynie ograniczona liczba pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (zdefiniowanymi jako wskaźnik eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 5.2).
An den klinischen Studien war nur eine sehr begrenzte Anzahl von Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (definiert als eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) beteiligt (siehe Abschnitt 5.2).
Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) nie zmieniał się w populacji badanej przez cały czas badania.
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) der Studienpopulation änderte sich im Zeitverlauf nicht.
Obecność rozległego uszkodzenia nerek (eGFR < 60 ml/min.) może ograniczać odpowiedź nerek na enzymatyczną terapię zastępczą.
Bei Vorliegen einer beträchtlichen Nierenschädigung (eGFR < 60ml/Min) kann die Nierenreaktion auf eine Enzymersatztherapie eingeschränkt sein.
Skuteczność dapagliflozyny oceniano również w oddzielnym badaniu dotyczącym ochotników z cukrzycą i jednocześnie umiarkowaną niewydolnością nerek (252 ochotników ze średnim eGFR 45 ml/min/1,73 m2).
Die Wirksamkeit von Dapagliflozin wurde auch separat in einer Studie mit Diabetes-Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (252 Personen mit einer mittleren eGFR von 45 ml/min/1,73 m2) bewertet.
Hemodializa usuwa tedyzolidu fosforan z krążenia ogólnoustrojowego jedynie w niewielkim stopniu, co oceniono u uczestników ze schyłkową chorobą nerek (eGFR < 15 ml/min).
Eine Auswertung einer Studie mit Teilnehmern mit terminaler Nierenerkrankung (eGFR < 15 ml/min) hat ergeben, dass sich Tedizolid durch Hämodialyse nicht in nennenswertem Maße aus dem Körperkreislauf eliminieren lässt.
Podczas ostatniej oceny 25 z 41 pacjentów (61%) osiągnęło poprawę w zakresie eGFR >= 15 ml/min/1,73 m2 pc. w porównaniu do pomiaru wyjściowego.
Bei der letzten Auswertung erreichten 25 der 41 Patienten (63%) eine Verbesserung der eGFR >= 15ml/min/1,73m² im Vergleich zum Ausgangswert.
