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DISCOVER-2
Vertaling van "DISCOVER-2" in Duits
DISCOVER-2
The DISCOVER program consists of DISCOVER-1 and DISCOVER-2, two randomized, double-blind, multicenter phase 3 studies designed to evaluate efficacy and safety of subcutaneous Tremfya(R) in patients with active PsA compared to placebo.
Das DISCOVER-Programm besteht aus DISCOVER-1 und DISCOVER-2, zwei randomisierten, doppelt verblindeten, multizentrischen Phase 3-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von subkutan verabreichtem Tremfya(R) bei Patienten mit aktiver PsA im Vergleich zu Placebo untersuchen sollen.
As Janssen announced, the approval of Tremfya(R) was based on results from the Phase 3 studies DISCOVER-1 and DISCOVER-2, which evaluated the efficacy and safety of Tremfya(R) in adults with active PsA compared to placebo.
Wie Janssen mitgeteilt hat, basierte die Zulassung von Tremfya(R) auf den Ergebnissen der klinischen Phase 3-Studien DISCOVER-1 und DISCOVER-2, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Tremfya(R) bei Erwachsenen mit aktiver PsA im Vergleich zu Placebo untersuchten.
In DISCOVER-1, approximately 30 percent of subjects had been previously treated with up to two anti-tumor necrosis factor alpha (anti-TNFa) agents whereas in DISCOVER-2 all subjects were biologic naïve.
In DISCOVER-1 wurden ca. 30 Prozent der Studienteilnehmer zuvor mit bis zu zwei Anti-TNF-Therapeutika (anti-TNFa) behandelt, wohingegen DISCOVER-2 ausschließlich Teilhemer beinhaltete, die vorher mit keinem Biologikum behandelt wurden.
DISCOVER-2 also assessed effect on structural damage using the van der Heide-Sharp score (vdH-S) as a key secondary endpoint.
DISCOVER-2 bewertete auch die Auswirkungen auf Strukturschäden der Gelenke anhand des van der Heide-Sharp Score (vdH-S) als wichtigen sekundären Endpunkt.
About the DISCOVER program DISCOVER-1 and DISCOVER-2 were Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled studies that evaluated the safety and efficacy of TREMFYA in 1,120 adult patients with active PsA who had inadequate response to standard therapies.
Weitere Informationen über klinische Studien mit Tremfya(R) finden Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Tremfya(R) bei 1.120 erwachsenen Patienten mit aktiver PsA, die nicht ausreichend auf Standardtherapien ansprachen, untersuchten.
DISCOVER-2 included 739 bio-naive participants and is planned to continue through 100 weeks.
DISCOVER-2 nahm 739 Teilnehmer auf, die vorher mit keinem Biologikum behandelt wurden und ist für eine Dauer von 100 Wochen geplant.
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Synoniemen voor DISCOVER-2 in het Engels
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