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Expanded Access Program
Examples with "Expanded Access Program" and their translation in Duits
The PCC now has information about the Expanded Access Program (EAP) for pirfenidone.
Das PCC hat jetzt Informationen über das Erweiterte Zugriffs-Programm (EAP) für pirfenidone.
Efficacy data come from Santhera's randomized, placebo-controlled RHODOS trial and from the open label Expanded Access Program, which together have demonstrated that vision loss can be mitigated or reversed in patients treated with Raxone.
Die Wirksamkeitsdaten stützen sich auf Santheras randomisierte, Plazebo-kontrollierte RHODOS Studie und das Expanded Access Programm und haben insgesamt gezeigt, dass der Sehverlust bei mit Raxone behandelten Patienten gemildert oder rückgängig gemacht werden kann.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access program, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
The results of the main study showed an improvement in vision in patients treated with Raxone, and this trend towards a beneficial effect was confirmed by additional data from an expanded access program and a case record survey.
Die Ergebnisse einer Hauptstudie zeigten eine Verbesserung der Sehkraft bei mit Raxone behandelten Patienten, und diese Tendenz hin zu einem positiven Effekt wurde durch zusätzliche Daten aus einem Programm für erweiterten Zugang und einer Fallstudienerhebung bestätigt.
In the US, Hemopure is only available through the FDA expanded access program to qualifying patients for whom blood transfusion is not an option, and who have exhausted all other treatments.
In den USA ist Hemopure ausschließlich über das erweiterte Zugangsprogramm der FDA für berechtigte Patienten verfügbar, für die eine Bluttransfusion keine Option ist und bei denen alle anderen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical trials and the expanded access program (n = 7,319).
Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxilfumarat behandelt wurden (n = 7.319).
(Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
(Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „ expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Results from an expanded access program for patients with STS (study ET743-SAR- 3002) show that among the 903 subjects assessed for OS, the median survival time was 11.9 months (95% CI: 11.2, 13.8).
Die Ergebnisse eines erweiterten Zugangsprogramms für Patienten mit Weichteilsarkom (WTS) (Studie ET743-SAR-3002) zeigen, dass die mediane Überlebenszeit bei den 903 auf das Gesamtüberleben (OS) beurteilten Patienten 11,9 Monate (95-%-KI: 11,2; 13,8) betrug.
Until carfilzomib receives FDA approval, the drug is available through Onyx's expanded access program for relapsed and refractory myeloma patients in the U.S. who do not have any other treatment options.
Bis die FDA zu einer Entscheidung bezüglich des Pomalidomid-Antrages kommt, ist die Substanz in den Vereinigten Staaten über das von Celgene zur Verfügung gestellte, so genannte PEXIUS Programm für rezidivierte und refraktäre Myelompatienten erhältlich, die keine anderen Behandlungsoptionen haben.
Results from an expanded access program for patients with STS (study ET743-SAR- 3002) show that among the 903 subjects assessed for OS, the median survival time was 11.9 months (95% CI: 11.2, 13.8).
Die Ergebnisse eines erweiterten Zugangsprogramms für Patienten mit Weichteilsarkom (WTS) (Studie ET743-SAR-3002) zeigen, dass die mediane Überlebenszeit bei den 903 auf das Gesamtüberleben (OS) beurteilten Patienten 11,9 Monate (95-%-KI: 11,2; 13,8) betrug.
Andere resultaten
Some companies have established compassionate access programs, or expanded access programs where doctors can apply for early access to drugs.
Einige Unternehmen haben so genannte Compassionate Access Programme oder erweiterte Zugangsprogramme ins Leben gerufen. In diesen Programmen können Ärzte einen frühzeitigen Zugang zu den neuen Arzneimitteln beantragen.
According to the FDA, expanded access programs - sometimes called "compassionate use" - provide a pathway for a patient to receive an investigational medicine for a serious disease or condition.
Laut der FDA bieten Programme für Expanded Access, welcher manchmal auch als "compassionate use" bezeichnet wird, Patienten eine Möglichkeit, Zugang zu einem Prüfpräparat zur Behandlung einer schweren Krankheit zu erhalten.
The results from numerous studies, case reports and analyses of "real-life" patient series treated in compassionate use and expanded access programs have provided encouraging results, demonstrating that patients with non-L-sarcoma histologies may also benefit from treatment with trabectedin.
Die ermutigenden Ergebnisse zahlreicher Studien, Kasuistiken und Auswertungen der Behandlungsfälle aus zurückliegenden „Compassionate use"- und „Expanded access"-Programmen weisen jedoch darauf hin, dass auch Patienten mit Non-L-Sarkomen aus der Therapie mit Trabectedin einen klinischen Nutzen ziehen können.
Synoniemen voor Expanded Access Program in het Engels
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