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Phase III studies
Vertaling van "Phase III studies" in Duits
The pivotal Phase III studies were otherwise identical in design.
Die grundlegenden Phase-III-Studien waren vom Studiendesign her ansonsten identisch.
Bayer has achieved promising results in several Phase III studies, with the profiles of the products exceeding the original expectations in some cases.
In mehreren Phase-III-Studien hat Bayer vielversprechende Ergebnisse erzielt - das Profil der Produkte lag zum Teil über den ursprünglichen Erwartungen.
Phase III studies in this indication could begin in 2009.
Phase-III-Studien in dieser Indikation könnten 2009 beginnen.
The company is expected to report four additional Phase III studies in 2018 and submit a new drug application in early 2019.
Das Unternehmen wird 2018 voraussichtlich über vier weitere Phase-III-Studien berichten und Anfang 2019 einen Antrag auf Arzneimittelzulassung bei der FDA stellen.
In Phase III studies, bronchodilator effects were seen within 5 minutes after the first dose and were maintained over the 24-hour dosing interval from the first dose.
In den Phase-III-Studien setzte die bronchodilatatorische Wirkung innerhalb von 5 Minuten nach Anwendung der ersten Dosis ein und hielt ab der ersten Dosis über das gesamte Dosierungsintervall von 24 Stunden an.
The safety of ulipristal acetate has been evaluated in 1,053 women with uterine fibroids treated with 5 mg or 10 mg ulipristal acetate during Phase III studies.
Die Sicherheit von Ulipristalacetat wurde bei 1.053 Frauen mit Gebärmutter-Myomen bewertet, die während Phase-III-Studien mit 5 mg oder 10 mg Ulipristalacetat behandelt wurden.
In all Phase III studies including repeated intermittent treatment studies, a total of 7 cases of hyperplasia were observed out of 789 patients with adequate biopsies (0.89%).
In allen Phase-III-Studien, einschließlich der Studien zur wiederholten Intervall-Behandlung, wurden ausgehend von 789 Patientinnen anhand von hinreichenden Biopsien insgesamt 7 Fälle von Hyperplasie festgestellt (0,89 %).
In the Phase III studies in type 2 diabetes patients, small increases in heart rate (1 to 2 bpm) were observed with albiglutide.
In den Phase-III-Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes wurde ein geringer Anstieg der Herzfrequenz (1-2 Schläge pro Minute) mit Albiglutid beobachtet.
A subset of individuals enrolled in the Phase III studies was followed up for a long-term period for safety, immunogenicity and effectiveness.
Bei einer Untergruppe von Personen, die in die Phase-III-Studien eingeschlossen waren, wurde eine Langzeit-Beobachtung zur Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit durchgeführt.
While early, these improvements are in line with what we had projected when designing the Phase III studies.
Es ist zwar noch zu früh, um Schlossfolgerungen zu ziehen, aber die Besserungen im Krankheitsbild stimmen jedenfalls mit dem überein, was wir bei Entwurf der Phase-III-Studien prognostiziert haben.
The Phase III studies were blindly evaluated, prospective, intra-individually controlled, randomised, multicentre trials.
Bei den Phase-III-Studien handelte es sich um multizentrische, prospektive, randomisierte, verblindet ausgewertete und intraindividuell kontrollierte Studien.
In the open label part of the trial, patients originally randomised to one of the three doses of rilpivirine were all treated with rilpivirine 25 mg once daily in addition to a BR, once the dose for the Phase III studies was selected.
Nachdem die Dosis für die Phase-III-Studien festgelegt worden war, wurden im offenen Teil der Studie alle Patienten, die ursprünglich zu einer der drei Dosierungen von Rilpivirin randomisiert wurden, zusätzlich zu einem BR mit 25 mg Rilpivirin einmal täglich behandelt.
Phase III studies are often referred to as approval studies, which is actually incorrect, because the results of all preclinical and clinical tests of phases I through III must be submitted to the regulatory authorities for the application for approval.
Phase-III-Studien werden häufig auch als Zulassungsstudien bezeichnet, was nicht korrekt ist, weil für den Antrag auf Zulassung die Ergebnisse aller präklinischen und klinischen Prüfungen der Phasen I bis III bei den Zulassungsbehörden einzureichen sind.
Synoniemen voor Phase III studies in het Engels
Suggesties
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