Where authorisation holders do not comply with their obligations, they should be required to pay a fine and the public should be informed.
Wenn die Inhaber einer Genehmigung Verpflichtungen nicht einhalten, sollten sie mit Geldbußen belegt werden und die Öffentlichkeit darüber informiert werden.
This access can be requested only by the corresponding authorisation holders.
Dieser Zugang kann nur von den entsprechenden Bewilligungsinhaberinnen beantragt werden.
The revised fees will also apply to authorisation holders who submit a review report.
Die geänderten Gebühren gelten auch für Zulassungsinhaber, die einen Überprüfungsbericht einreichen.
If the authorisation holders do not succeed in this, they can submit a review report.
Gelingt dies den Zulassungsinhabern nicht, können sie einen Überprüfungsbericht vorlegen.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses because of the high cost.
Es wurde festgestellt, dass die Inhaber von Zulassungen wegen der hohen Kosten kaum für eine Ausweitung auf geringfügige Verwendungen offen waren.
Consent for publication in the list of authorisation holders
Zustimmung zur Veröffentlichung in der Liste der Inhaber von Bewilligungen
In that case, the body that made the application shall have the same rights and obligations as other authorisation holders.
In diesem Fall hat die Stelle, die den Antrag gestellt hat, die gleichen Rechte und Pflichten wie andere Zulassungsinhaber.
Such bodies could provide information on medicines from different market authorisation holders and present different medicines available for a particular indication.
Diese unabhängigen Stellen könnten über Arzneimittel verschiedener Zulassungsinhaber informieren und beispielsweise auch verschiedene zu einer bestimmten Indikation zur Verfügung stehende Arzneimittel präsentieren.
Market authorisation holders are, however, in a position to make high-quality information available and to inform the public about their medicines, so that people are not forced to rely on websites of dubious origin.
Die Inhaber der Zulassung sind jedoch in der Lage, entsprechend hochwertige Informationen zur Verfügung zu stellen und den Bürger über sein Arzneimittel zu informieren, ohne dass dieser auf Webseiten zweifelhaften Ursprungs zurückgreifen muss.
Transitional measures are also justified by the need to avoid creating potential distortions of competition by treating existing authorisation holders differently from future applicants for authorisation.
Übergangsmaßnahmen sind außerdem dadurch gerechtfertigt, dass verhindert werden muss, dass möglicherweise Wettbewerbsverzerrungen entstehen, wenn Inhaber bestehender Zulassungen anders behandelt werden als Personen, die später einen Antrag auf Zulassung stellen.
Clarification is required to ensure that manufacturing authorisation holders, which repackage products, will be strictly liable for all their activities, including where falsified medicines enter into the supply chain.
Es muss für Klarheit gesorgt werden, damit gewährleistet wird, dass die Inhaber einer Herstellungserlaubnis, die Arzneimittel umverpacken, für ihre Tätigkeiten uneingeschränkt haftbar sind, so auch, wenn gefälschte Arzneimittel in die Lieferkette gelangen.
The concerned authorisation holders will be informed in writing in due time whether the product can be authorised as a biocidal product or will be regarded as a veterinary medicinal product subject to authorisation.
Betroffene Zulassungsinhaber werden zu gegebenem Zeitpunkt schriftlich informiert, ob das Produkt als Biozidprodukt zugelassen werden kann oder als zulassungspflichtiges Tierarzneimittel angesehen wird.
Where the medicinal product is obtained from the manufacturer or importer, wholesale distribution authorisation holders must verify that the manufacturer or importer holds a manufacturing authorisation.
Bei Beschaffung des Arzneimittels bei einem Hersteller oder Einführer müssen die Inhaber einer Großhandelsgenehmigung überprüfen, ob der Hersteller oder Einführer Inhaber einer Herstellungserlaubnis ist.
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