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bioavailability studies
Geflecteerde vorm van bioavailability study
Vertaling van "bioavailability studies" in Duits
Bioverfügbarkeitsstudien
Bioverfügbarkeit
authorisation procedures for such products on the basis of bioequivalence and bioavailability studies.
Zulassungsverfahren für derartige Erzeugnisse auf der Grundlage von Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien einzuführen.
bioavailability studies cannot be used to demonstrate bioequivalence with the reference veterinary medicinal product, or
Bioverfügbarkeitsstudien nicht zum Nachweis der Bioäquivalenz mit dem Referenztierarzneimittel herangezogen werden können oder
The documentation shall nevertheless include all necessary documents and particulars with respect to the safety tests and the preclinical and clinical trials to replace the bioavailability studies.
Die Dokumentation umfasst jedoch alle erforderlichen Unterlagen und Angaben in Bezug auf die Unbedenklichkeitsversuche und vorklinischen und klinischen Prüfungen als Ersatz für die Bioverfügbarkeitsstudien.
bioavailability studies have demonstrated bioequivalence of a generic veterinary medicinal product with the reference veterinary medicinal product or a justification is provided as to why such studies were not performed
Die Bioäquivalenz eines generischen Tierarzneimittels mit dem Referenztierarzneimittel wurde durch Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen, oder es wird begründet, warum derartige Studien nicht durchgeführt wurden.
All active ingredients used in bene preparations are pharmacologically and toxicologically tested, and their efficacy is demonstrated through comprehensive clinical trials including bioavailability studies.
Alle Arzneistoffe, die in den bene-Präparaten verwendet werden, sind hinsichtlich Pharmakologie und Toxikologie getestet und ihre Wirksamkeit ist durch umfangreiche klinische Studien (z. B. Bioverfügbarkeitsstudien) belegt.
In principle, if effects of a particular substance on the composition/characteristics of animal products are well documented, then other studies (e.g. bioavailability studies) may provide adequate evidence of efficacy.
Sind die Auswirkungen eines bestimmten Stoffs auf die Zusammensetzung bzw. die Eigenschaften tierischer Erzeugnisse gut dokumentiert, so lässt sich die Wirksamkeit grundsätzlich auch durch andere Untersuchungen (z. B. Bioverfügbarkeitsstudien) ausreichend nachweisen.
'generic medicinal product' shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.
'Generikum': ein Arzneimittel, das die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweist und dessen Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel durch geeignete Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen wurde.
For this purpose, samples obtained from bioavailability studies are analyzed and quantified by means of HPLC.
Hierfür werden die aus den Bioverfügbarkeitsstudien gewonnenen Proben mittels HPLC analysiert und ausgewertet.
In addition to adherence to pharmaceutical quality criteria, bioavailability studies also attest to the high quality of Heumann generic medicinal products.
Neben der Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätskriterien beweisen auch Bioverfügbarkeitsstudien die hohe Qualität der Heumann Generika.
Across Barriers is in the position to provide methods for classifying substances in accordance with the BCS guidelines regulated by the FDA, consequently offering the possibility of being released of in-vivo bio equivalence and in-vivo bioavailability studies.
In Verbindung mit unserem Bereich Analytik und physikochemische Charakterisierung bieten wir alle Untersuchungsmethoden für eine Klassifizierung von Wirksubstanzen entsprechend der BCS-Richtlinie der FDA und somit die Möglichkeit eine Freistellung von in-vivo Bioäquivalenz- und in-vivo Bioverfügbarkeitsstudien zu erhalten.
In this study, a characterization of iron supplements used as parenteral and oral preparations for the treatment of severe anaemia based on Fe-carbohydrate nanoparticles and bioavailability studies in biological samples have been developed.
Mathematisch-Naturwissenschaftliche Fakultät In dieser Studie wurde eine Charakterisierung von Eisenpräparaten entwickelt, die als parenterale und orale Präparate zur Behandlung schwerer Anämie auf Basis von Fe-Kohlenhydrat-Nanopartikeln und Bioverfügbarkeitsstudien in biologischen Proben verwendet werden.
Study objectives Bioavailability studies evaluate the rate and extent of absorption of a medicine.
Studienziele Bioverfügbarkeitsstudien bewerten die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption eines Arzneimittels.
Bioavailability studies need not be required of the applicant if he can demonstrate that the generic medicinal product meets the relevant criteria as defined in the appropriate detailed guidelines.
Dem Antragsteller können die Bioverfügbarkeitsstudien erlassen werden, wenn er nachweisen kann, dass das Generikum die relevanten Kriterien erfüllt, die in den entsprechenden ausführlichen Leitlinien festgelegt sind.
Synoniemen voor bioavailability studies in het Engels
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