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Validation of analytical methods and method transfer, documentation creation within the scope of the official certifications.
Validierung analytischer Methoden und Methodentransfer, Dokumentationserstellung im Rahmen der amtlichen Zulassungen.
Peer-learning, method transfer and trial&error are key strategies.
Peer-Learning, Methodentransfer und Trial&Error sind die Schlüsselstrategien.
Analytical method development and/or method transfer from another certified laboratory
Analytische Methodenentwicklung und/oder Methodentransfer aus einem anderen qualifiziertem Labor
The validation has to be done before the application for approval or in cases of a method transfer from one laboratory to another.
Die Validierung erfolgt vor Einreichung der Zulassung bzw. beim Methodentransfer von einem Labor zum anderen.
The group has corresponding analytical laboratories, which perform all manner of services relating to analytical method development and validation, method transfer and stability testing.
Die entsprechenden analytischen Labore unserer Gruppe führen für Sie jegliche Art von Service in den Bereichen analytische Methodenentwicklung und -validierung, Methodentransfer und Stabilitätstestung durch.
For methods which we do not have in our repertoire, we provide method development or method transfer.
Sollten wir einzelne Methoden nicht im Repertoire haben, führen wir gerne auch Methodenentwicklungen oder Methodentransfers für Sie durch.
Our services include the verification | qualification of the infrastructure, risk management, validation of systems and equipment, cleaning validation, validation of analytical methods and method transfer.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Verifizierung/ Qualifizierung der Infrastruktur, Risikomanagement, Validierung von Systemen und Anlagen, Reinigungsvalidierung, Validierung analytischer Methoden und Methodentransfers.
In cases where the client's own validated test procedures already exist, we promptly perform a method transfer and, on request, support our clients in the organisation of the transfer, e.g. by drawing up transfer protocols.
Bei bestehenden validierten Prüfverfahren des Kunden führen wir zügig einen Methodentransfer durch und unterstützen unsere Kunden auf Wunsch bei der Organisation des Transfers, z.B. mit der Erstellung von Transferplänen.
Suisse TP takes over the complete implementation of the method transfer for its customers according to a coordinated transfer plan and in compliance with the applicable regulations.
Suisse TP übernimmt für seine Kunden die komplette Durchführung des Methodentransfers nach einem abgestimmten Transferplan und unter Einhaltung geltender Regularien.
Following a method transfer, we will incorporate your monograph or testing guidelines into our SOP system and carry out the tests correspondingly as instructed
Hierzu binden wir Ihre Monographie oder Prüfvorschrift nach einem Methodentransfer in unser SOP-System ein und führen die Tests dann bei Auftrag entsprechend durch.
The OPUS system supports the product and process development at every stage of scale-up and thus ensures a reliable and efficient method transfer into production.
Das OPUS-System begleitet die Produkt- und Verfahrensentwicklung in jeder Phase des Scale-Up und gewährleistet so einen sicheren und effizienten Methodentransfer in die Produktion.
I've been able to get deeper insights in the GMP field at a local pharmaceutical company. There, I managed an international method transfer to another pharmaceutical company as well as to a contract manufacturing organization and connected laboratories.
Bei einem Pharma-Unternehmen vor Ort habe ich den GMP-Bereich schließlich intensiver kennenlernen können, da ich einen internationalen Methodentransfer zu einem anderen Pharma-Unternehmen sowie einem Wirkstoffhersteller und angeschlossenen Lohnlaboren hauptverantwortlich begleitet habe.
In this case, a method transfer is generally necessary according to GMP.
Dann ist nach GMP in der Regel ein Methodentransfer nötig.
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