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Off-Label-Gebrauch
Off-label-Anwendungen
These abstracts may contain additional information related to potential off-label uses by licensed caregivers.
Diese Abstracts können zusätzliche Informationen enthalten, die sich auf den potentiellen Off-Label-Gebrauch durch registrierte medizinische Betreuer beziehen.
GH can only be legally prescribed for the aforementioned purposes approved by the FDA; however, many off-label uses for the hormone exist, such as athletic performance enhancement and anti-aging treatment.
GH kann nur zu den vorbezeichneten Zwecken von der FDA zugelassen gesetzlich vorgeschrieben werden; jedoch gibt es viele off-Label-Verwendungen für das Hormon wie sportliche Leistung Verbesserung und Anti-Aging-Behandlung.
Disclaimer: Scientific articles posted to this site may contain off-label uses of Arthrex devices that have not been approved or cleared by the FDA.
Haftungsausschluss: Wissenschaftliche Artikel, die auf dieser Seite veröffentlicht wurden, können zulassungsüberschreitende Anwendungen von Arthrex-Geräten enthalten, die nicht von der FDA genehmigt oder freigegeben wurden.
Off-label uses are benefits not yet recognized by the FDA.
In 2004, Pfizer paid a $27 million penalty for selling its epilepsy drug Neurotin (active ingredient: gabapentin) for off-label uses.
Die Firma Pfizer bezahlte 2004 27 Millionen Dollar Strafe, weil sie ihr Epilepsiemittel Neurontin mit dem Wirkstoff Gabapentin für nicht zugelassene Anwendungen verkaufte.
The intention of this review is to summarize the new off-label uses of infliximab according to published data.
Ziel des Übersichtsartikels ist es, neue Off-label-Anwendungen von Infliximab anhand veröffentlichter Daten zusammenzufassen.
Pfizer never told doctors or patients that its studies had shown that Neurotin was no more effective than a placebo for some of its off-label uses (p. 154).
Pfizer informierte Ärzte und Patienten nie darüber, dass Neurontin den Studien zufolge bei einigen unzulässigen Anwendungen nicht wirksamer waren als ein Placebo. (S. 240)
The firm had recommended its antipsychotic drug Seroquel (quetiapine) to children, the elderly, and others for off-label uses.
Die Firma hatte ihr Antipsychotikum (Neuroleptikum) Seroquel (Quetiapin) unter anderem für die Anwendung bei Kindern und alten Menschen und für nicht zugelassene Indikationen empfohlen.
Engage a dialogue with regulators on how to obtain more data on the benefits and risks of off-label uses, in particular with experts of the European Medicines Agency who are best placed to explore the data when available
Einen Dialog mit Zulassungsbehörden darüber eingehen, wie mehr Informationen über die Vorteile und Risiken einer zulassungüberschreitenden Anwendung gewonnen werden können, insbesondere mit Experten der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die für die Untersuchung verfügbarer Daten am besten positioniert sind
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