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In pooled safety data from three multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies, adverse reactions were generally mild to moderate in intensity, and were most commonly reported in the first 8 weeks of treatment.
Nebenwirkungen aus den gepoolten Sicherheitsdaten dreier multizentrischer, randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter Studien waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer ausgeprägt und wurden am häufigsten in den ersten 8 Behandlungswochen berichtet.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Malignant and unspecified neoplasms were reported in 3 subjects included in the pooled safety data.
Saxagliptin/Dapagliflozin-Kombination: Maligne und unspezifische Neoplasmen wurden bei drei Patienten berichtet, die in die gepoolten Sicherheitsdaten eingeschlossen waren.
Treatment-experienced The safety assessment of ISENTRESS in treatment-experienced patients is based on the pooled safety data from three randomised clinical studies.
Vorbehandelte Patienten Die Beurteilung der Verträglichkeit von ISENTRESS bei vorbehandelten Patienten basiert auf gepoolten Sicherheitsdaten aus drei randomisierten klinischen Studien.
The table below is based on the pooled safety data up to 24 months from RRMS patients treated with LEMTRADA 12 mg/day for 5 consecutive days at study entry and for 3 consecutive days at Study Month 12.
Die folgende Tabelle basiert auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus bis zu 24 Monaten von RRMS- Patienten, die zu Studienbeginn an 5 aufeinander folgenden Tagen und in Monat 12 der Studie an 3 aufeinander folgenden Tagen mit LEMTRADA 12 mg/Tag behandelt wurden.
The European Commission's decision is based on the results of an analysis of pooled safety data.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission basiert auf Ergebnissen einer studienübergreifenden Datenanalyse zur Sicherheit und Verträglichkeit von Removab.
Pooled safety data from clinical studies conducted with Keppra oral formulations in adult patients with partial onset seizures showed that 46.4% of the patients in the Keppra group and 42.2% of the patients in the placebo group experienced undesirable effects.
Die in klinischen Studien gesammelten Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit, die mit oralen Darreichungsformen von Keppra bei erwachsenen Patienten mit partiellen Anfällen durchgeführt wurden, ergaben, dass bei 46,4% der Patienten der Keppra- und 42,2% der Patienten der Placebo- Gruppe Nebenwirkungen auftraten.
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