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protocol amendment
Vertaling van "protocol amendment" in Duits
Protokoll-Änderung
The protocol amendment is subject to regulatory and ethic committee approval.
Die Protokoll-Änderung bedarf der Zustimmung durch Zulassungsbehörden und Ethikkommissionen.
In the protocol amendment, the targeted patient number will be reduced from 526 to 438 which will allow an earlier finalization of the study.
Im Rahmen der Protokoll-Änderung wird die angestrebte Gesamtzahl der Patienten von 526 auf 438 verringert, wodurch ein früherer Abschluss der Studie ermöglicht wird.
6.1.3 Name and title of the person(s) authorized to sign the protocol and the protocol amendment(s) for the sponsor.
6.1.3 Name und Titel der Person(en), die zur Unterzeichnung des Prufplans und der Prufplananderung(en) im Namen des Sponsors berechtigt ist/ sind.
November 2001(initial protocol); protocol amendment agreed by CHMP in November 2006
November 2001 (initiales Protokoll); Protokollän- derung von CHMP im November 2006 zugestimmt
The company recently filed a protocol amendment with the US Food and Drug Administration as well as European regulatory authorities in order to allow first-line treatment in the study.
Das Unternehmen hat kürzlich eine Prüfplanänderung bei der US Food and Drug Administration sowie bei den europäischen Aufsichtsbehörden eingereicht, um die First-Line-Therapie für die Studie zuzulassen.
Protocol Amendment, 27 October 2009
Ergänzung zum Protokoll vom 27. Oktober 2009
1.3 Amendment to the protocol See Protocol Amendment.
1.3 Amendment (to the protocol) Siehe „Prüfplanänderung".
Synoniemen voor protocol amendment in het Engels
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