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C..006
Vertaling van "C..006" in Frans
C..006
the notice of compliance in respect of the supplement has not been suspended under section C..006.
l'avis de conformité relatif au supplément n'a pas été suspendu en vertu de l'article C..006.
the notice of compliance in respect of the supplement has not been suspended pursuant to section C..006; and
l'avis de conformité relatif au supplément n'a pas été suspendu aux termes de l'article C..006
the drug is a new drug in respect of which the notice of compliance has been suspended under section C..006.
la drogue est une drogue nouvelle pour laquelle l'avis de conformité a été suspendu conformément à l'article C..006.
The rationale for the requirement that the quality control department be supervised by qualified personnel is outlined under the section C..006.
Le principe voulant que le service du contrôle de la qualité soit sous la responsabilité d'un personnel qualifié est exposé à l'article C..006.
Where a package of a drug product has only one label, that label must carry all the information required on the inner and outer labels (section C..006).
Lorsque l'emballage du produit pharmaceutique ne comporte qu'une seule étiquette, celle-ci doit présenter tous les renseignements requis sur les étiquettes intérieure et extérieure (article C..006).
Processing operations are covered by master formula, which are prepared by, and subject to independent checks by persons having the qualifications described under section C..006.
Les opérations de traitement sont régies par une formule-type préparée et soumise à des vérifications indépendantes par des personnes ayant les compétences décrites à l'article C..006.
Failure of confirmatory trials to demonstrate clinical benefit and/or if such trials raise safety concerns about the drug, may result in the regulator exercising section C..006(2); and
si les essais de confirmation échouent à démontrer un avantage clinique et (ou) si de tels essais soulèvent un problème d'innocuité du médicament, l'autorité de réglementation peut être amenée à se prévaloir des dispositions de l'article C..006(2); et
1.2.2 For other raw materials, an audit report issued by a person who meets the requirements of interpretation 1 under section C..006 is acceptable.
1.2.2 Dans le cas des autres matières premières, un rapport de vérification basé sur une vérification régulière sur place effectuée par une personne qui répond aux exigences décrites à l'interprétation 1 de l'article C..006 est acceptable.
In addition to the requirements outlined under Regulation C..006, the personnel responsible for the fabrication and testing of sterile products have had training in microbiology.
En plus de répondre aux exigences décrites à l'article C..006, le personnel responsable de la fabrication et de l'analyse des produits stériles a reçu une formation en microbiologie.
Authorization C..006 (1) Subject to subsection (3), a sponsor may sell or import a drug, other than a drug described in subsection (2), for the purposes of a clinical trial if
C..006 (1) Sous réserve du paragraphe (3), le promoteur peut vendre ou importer une drogue destinée à un essai clinique, autre qu'une drogue visée au paragraphe (2), si les conditions suivantes sont réunies
6.3.3 The available evidence should include an on-site audit report of the vendor, by a person who meets the requirements of interpretation 1 under Section C..006, addressing at least the following aspects
6.3.3 Parmi les preuves, il doit y avoir un rapport de vérification sur place effectuée chez le fournisseur par une personne satisfaisant aux exigences décrites à l'interprétation 1 de l'article C..006, et qui porte, au minimum, sur les aspects suivants
Every fabricator, packager/labeller, wholesaler, distributor referred to in section C.A. and importer of a drug shall have on their premises in Canada a quality control department that is supervised by personnel described in section C..006.
Le manufacturier, l'emballeur-étiqueteur, le grossiste, le distributeur visé à l'article C.A. et l'importateur d'une drogue ont dans leurs locaux au Canada un service du contrôle de la qualité qui est sous la surveillance du personnel visé à l'article C..006.
The master formula must be prepared by-and subject to independent checks by-production and quality control personnel who have the qualifications described under section C..006 "Personnel," interpretation 1.
Cette formule doit être préparée par - et soumise à des vérifications indépendantes effectuées par - à la fois le personnel de production et celui du contrôle de la qualité possédant les compétences décrites à l'interprétation 1 de l'article C..006 « Personnel ».
Synoniemen voor C..006 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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