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C..009
Vertaling van "C..009" in Frans
C..009
The testing referred to in section C..009 shall be performed on a sample taken
Les analyses visées à l'article C..009 doivent être effectuées sur un échantillon prélevé
Sponsors must provide the requested information within 2 calendar days [C..009].
Le promoteur doit fournir les renseignements demandés dans les 2 jours civils suivants [C..009].
Every fabricator shall maintain on their premises written specifications for all raw materials and adequate evidence of the testing of those raw materials referred to in section C..009 and of the test results.
Le manufacturier conserve dans ses locaux les spécifications écrites relatives aux matières premières ainsi qu'une preuve satisfaisante des analyses prévues à l'article C..009, et les résultats de celles-ci.
Every fabricator shall maintain on their premises written specifications for all raw materials and adequate evidence of the testing of those raw materials referred to in section C..009 and of the test results.
Le manufacturier conserve dans ses locaux les spécifications écrites relatives à ces matières ainsi qu'une preuve satisfaisante des analyses prévues à l'article C..009 et les résultats de celles-ci.
Notwithstanding subsection C..009 (1), each lot or batch of raw materials containing a radionuclide where the physical half-life does not permit the completion of its tests under that subsection, validation must be provided.
Nonobstant le paragraphe C..009 (1), il faut assurer la validation de chaque lot de matières premières contenant un radionucléide dont la demi-vie ne permet pas d'achever les essais dont il est question dans ce paragraphe.
Notwithstanding subsection C..009 (1), each lot or batch of raw materials containing a radionuclide where the physical half-life does not permit the completion of its tests under that subsection, validation must be provided.
Nonobstant le paragraphe C..009 (1), il faut assurer la validation de chaque lot de matières premières contenant un radionucléide dont la demi-vie ne permet pas d'achever les essais dont il est question dans ce paragraphe. Haut de la page Contrôle de la production
These tests include, but are not limited to, the testing of an active pharmaceutical ingredient (API) as a raw material to be used in the fabrication of a dosage form as described in C..009 of the FDR.
Ces analyses incluent, mais ne sont pas limitées à l'analyse d'un ingrédient pharmaceutique actif (IPA) comme matière première pour être utilisé dans la fabrication de formes posologiques tel que décrit dans C..009 du RAD.
Interpretation 11 under section C..009 "Raw Material Testing" specifies that you must test each container of a lot of a raw material for the identity of its contents using a specifically discriminating identity test.
L'interprétation 11 de l'article C..009 « Analyse des matières premières » précise que vous devez effectuer le test d'identité du contenu sur chaque contenant d'un lot d'une matière première en utilisant une méthode d'analyse discriminante spécifique.
Q. Interpretation 6.1 under Section C..009 specifies that"... each container of a lot of a raw material is tested for the identity of its contents using a specifically discriminating identity test."
Q. L'interprétation 6.1 de l'article C..009 précise que « [...] le test d'identité est effectué sur chaque contenant d'un lot d'une matière première en utilisant une méthode spécifique ».
information or samples of the drug as required under section C..009 or C..013, or
soit de fournir les renseignements ou les échantillons de la drogue tel qu'exigés en vertu des articles C..009 et C..013,
According to interpretation 11, section C..009 "Raw Material Testing," you must test each container of a lot of a raw material for the identity of its contents.
Comme l'exige l'interprétation 11 de l'article C..009 « Analyse des matières premières », vous devez analyser chaque contenant d'un lot d'une matière première à des fins d'identité de son contenu.
10.3 Adequate evidence of the testing, or examination of those materials as per section C..009 and C..016 and of the results of this testing.
10.3 Des preuves adéquates de l'analyse ou de l'examen de ces matières, conformément aux articles C..009 et C..016, ainsi que des résultats des analyses.
Note: Sections C..009 and C..010 are applicable only to batches of gases that are used in the fabrication of medical gas mixtures.
Nota: Les articles C..009 et C..010 concernent uniquement les lots de gaz entrant dans la fabrication des mélanges de gaz médicaux.
Synoniemen voor C..009 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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