Vertaling van "C..009" in Engels
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Les analyses visées à l'article C..009 doivent être effectuées sur un échantillon prélevé
The testing referred to in section C..009 shall be performed on a sample taken
Cette analyse d'identité est réalisée conformément à l'article C..009, interprétation 6.
This identity testing is performed in accordance with C..009, interpretation 6.
Le promoteur doit fournir les renseignements demandés dans les 2 jours civils suivants [C..009].
Sponsors must provide the requested information within 2 calendar days [C..009].
Le manufacturier conserve dans ses locaux les spécifications écrites relatives aux matières premières ainsi qu'une preuve satisfaisante des analyses prévues à l'article C..009, et les résultats de celles-ci.
Every fabricator shall maintain on their premises written specifications for all raw materials and adequate evidence of the testing of those raw materials referred to in section C..009 and of the test results.
Le manufacturier conserve dans ses locaux les spécifications écrites relatives à ces matières ainsi qu'une preuve satisfaisante des analyses prévues à l'article C..009 et les résultats de celles-ci.
Every fabricator shall maintain on their premises written specifications for all raw materials and adequate evidence of the testing of those raw materials referred to in section C..009 and of the test results.
Nonobstant le paragraphe C..009 (1), il faut assurer la validation de chaque lot de matières premières contenant un radionucléide dont la demi-vie ne permet pas d'achever les essais dont il est question dans ce paragraphe.
Notwithstanding subsection C..009 (1), each lot or batch of raw materials containing a radionuclide where the physical half-life does not permit the completion of its tests under that subsection, validation must be provided.
Il faut répondre dans un délai de 2 jours civils à une demande d'éclaircissement adressée dans le cadre de l'examen préliminaire [C..009].
Requests for clarification that are issued during screening should be responded to within 2 calendar days [C..009].
Nonobstant le paragraphe C..009 (1), il faut assurer la validation de chaque lot de matières premières contenant un radionucléide dont la demi-vie ne permet pas d'achever les essais dont il est question dans ce paragraphe. Haut de la page Contrôle de la production
Notwithstanding subsection C..009 (1), each lot or batch of raw materials containing a radionuclide where the physical half-life does not permit the completion of its tests under that subsection, validation must be provided.
Ces analyses incluent, mais ne sont pas limitées à l'analyse d'un ingrédient pharmaceutique actif (IPA) comme matière première pour être utilisé dans la fabrication de formes posologiques tel que décrit dans C..009 du RAD.
These tests include, but are not limited to, the testing of an active pharmaceutical ingredient (API) as a raw material to be used in the fabrication of a dosage form as described in C..009 of the FDR.
Conformément à l'article C..009, Santé Canada se réserve le droit de demander des renseignements additionnels nécessaires pour évaluer l'innocuité et les risques associés à la drogue qu'on prévoit utiliser dans l'essai clinique proposé, renseignements qui pourraient comprendre des données pharmacogénomiques.
As per C..009, Health Canada reserves the right to request any additional information that is required to assess the safety and risks of the drug intended for use in the proposed clinical trial, and which could include PGx information.
L'interprétation 11 de l'article C..009 « Analyse des matières premières » précise que vous devez effectuer le test d'identité du contenu sur chaque contenant d'un lot d'une matière première en utilisant une méthode d'analyse discriminante spécifique.
Interpretation 11 under section C..009 "Raw Material Testing" specifies that you must test each container of a lot of a raw material for the identity of its contents using a specifically discriminating identity test.
Q. L'interprétation 6.1 de l'article C..009 précise que « [...] le test d'identité est effectué sur chaque contenant d'un lot d'une matière première en utilisant une méthode spécifique ».
Q. Interpretation 6.1 under Section C..009 specifies that"... each container of a lot of a raw material is tested for the identity of its contents using a specifically discriminating identity test."
soit de fournir les renseignements ou les échantillons de la drogue tel qu'exigés en vertu des articles C..009 et C..013,
information or samples of the drug as required under section C..009 or C..013, or
