Issue 2: Registration of NORs are not an expectation under ICH nor for any other jurisdiction.
Deuxième point : L'enregistrement des PFA n'est pas exigé par l'ICH ni par aucune autre autorité.
To clarify, this does not imply that process parameter targets and NORs are fixed and require regulatory approval to change.
Ce qui précède ne signifie pas que les cibles des paramètres de procédé et les PFA sont fixes et qu'il faut obtenir une approbation réglementaire pour les modifier.
The NORs were polymorphic, particularly between the nonhomologous chromosomes.
Les RONs se sont révélées polymorphes, particulièrement entre les chromosomes non homologues.
Nucleolus organizer regions (NORs) were present at the telomeric sites of three chromosome pairs: 7q, 9p, and 10p.
Les régions organisatrices de nucléoles (RONs) ont occupé des sites télomériques chez trois paires de chromosomes, les 7q, 9p et 10p.
Regions of constitutive heterochromatin adjacent to the two NORs were detected.
On a trouvé des régions d'hétérochromatine constitutive adjacentes aux deux NORs.
The distribution of NORs was reasonably conservative in most of the species.
La distribution des NORs fut sensiblement la même chez la plupart des espèces.
Possible mechanisms that may have originated the two NORs are discussed.
On discute des mécanismes de formation de ces deux NORs.
Polymorphisms are apparent with respect to the size of NORs in the taxa understudy.
Des polymorphies sont manifestes quant à la dimension de ces régions chez les taxons examinés.
The presence of B chromosomes, however, favoured these enhancement relationships between nonhomologous NORs.
Toutefois, la présence de chromosomes B favorise le rehaussement de telles relation entre NORs non-homologues.
In addition to major NORs, from one to nine minor loci were observed; their numbers and chromosomal locations were species-specific.
En plus des NORs majeurs, de un à neuf loci mineurs ont été observés; leur nombre et leur position chromosomique étaient spécifiques à chaque espèce.
These findings suggest that the extra heterochromatic segment responsible for the heteromorphism apparently only involves associated heterochromatin and not the NORs themselves.
Cette découverte suggère que le segment hétérochromatique surnuméraire responsable de l'hétéromorphisme n'implique apparemment que l'hétérochromatine associée et non celle des RON elles-mêmes.
Quantification of NORs therefore allowed objective differentiation between a low nuclear grade and a high nuclear grade.
La quantification des NORs permet donc de séparer de façon objective un bas grade et un haut grade nucléaire.
Key words: hermaphrodite killifish, chromosomes, NORs, heterochromatin.
Mots clés : cyprinodontidé hermaphrodite, chromosomes, NOR, hétérochromatine.