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Note for Guidance

Vertaling van "Note for Guidance" in Frans

NEW

note explicative

note d'orientation

note for guidance

Therefore, septicaemia is not acceptable as a stand-alone indication as per the Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).

Par conséquent, la septicémie n'est pas acceptable en tant qu'indication autonome conformément à la note explicative (CPMP/EWP/558/95 rev 2).

Demonstration of compliance with the aforementioned Note for Guidance can be done by submitting either preferably a certificate of suitability to the relevant monograph on Transmissible Spongiform Encephalopathies of the European Pharmacopoeia, or by the supply of scientific data to substantiate this compliance.

La conformité avec la note explicative précitée peut être démontrée en soumettant, de préférence, un certificat de conformité au regard de la monographie pertinente sur les encéphalopathies spongiformes transmissibles de la Pharmacopée européenne, ou par la fourniture de données scientifiques démontrant cette conformité.

As per the Note for Guidance on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents (EMA CPMP/EWP/239/95), clinical data are in principle necessary to establish therapeutic equivalence between two products.

Conformément à la note d'orientation sur les exigences cliniques concernant les produits appliqués localement et agissant localement contenant des composants connus (EMA CPMP/EWP/239/95), des données cliniques sont en principe nécessaires pour établir l'équivalence thérapeutique entre deux produits.

As the Commission states in the Note for Guidance which it sent to Member States in 199617, many Objective 2 regions already have a tradition of partnership and this needs to be further developed.

Comme la Commission elle-même le relevait dans la note d'orientation envoyée aux Etats membres en 1996, dans les régions de l'objectif 2 existe déjà souvent une tradition positive de partenariat qu'il faut encore enrichir, amplifier et renforcer17.

All licensed medicines in the UK are now required to comply with this Note for Guidance.

Tous les médicaments au bénéfice d'une autorisation au Royaume-Uni doivent à présent obligatoirement être conformes aux dispositions de la Note explicative.

There is procedure for determining compliance with the Note for Guidance, involving adjudication by an expert committee, and designated record keepers in the United Kingdom have to keep records of compliance.

Il est aussi prévu une procédure permettant de déterminer si les dispositions de la Note explicative ont été respectées, les décisions étant prises par une commission d'experts; de plus, les archives attestant ce respect doivent être conservées au Royaume-Uni par des agents désignés.

Annex to the Note for Guidance on the Manufacture of the finished dosage form concerning the Start of shelf-life of the finished dosage form

Annexe à la Note explicative sur la fabrication et le début de la durée de validité des produits finis

CPMP Note for Guidance on Inclusion of antioxidants and anti- microbial preservatives in medicinal products

Note explicative du CPMP concernant l'inclusion de conservateurs antioxydants et anti-microbiens dans les médicaments

According to the Note for Guidance which the Commission sent to the Member States on 30 April 19962, the paramount priority for the 1997-1999 Objective 2 programmes is job creation.

La priorité absolue des nouvelles programmations 1997-1999 de l'objectif 2 devra être, selon ce qu'a indiqué la Commission dans la note d'orientation transmise aux Etats membres le 30 avril 19962, la création d'emplois.

Urges therefore the Commission to make proposals for its immediate application and in particular for modifying Annexes I, II and III of Council Regulation No 2377/90 in accordance with the CVMP conclusions in its Note for Guidance

invite par conséquent la Commission à formuler des propositions pour sa mise en œuvre immédiate, et notamment pour modifier les annexes I, II et III du règlement du Conseil nº 2377/90 en conformité aux conclusions énoncées par le comité des médicaments vétérinaires dans sa note d'orientation

1 Note for Guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms

1 Note explicative concernant l'analyse de la biodisponibilité et de la bioéquivalence (EMA/CPMP/EWP/QWP/1401/98) 2 Indications pour l'évaluation clinique et pharmacocinétique des formes de dosage à libération modifiée

having regard to the Note for Guidance of the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products on the risk analysis approach for residues of veterinary medicinal products in food of animal origin (EMEA/CVMP/187/00-FINAL),

vu la note d'orientation du comité des médicaments vétérinaires de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments vétérinaires quant à l'analyse des risques des résidus de médicaments vétérinaires dans l'alimentation d'origine animale (EMEA/CVMP/187/00-FINAL),

A new note for guidance has been inserted which emphasises the importance of supervising officers considering and addressing any evidence that stop and search powers are being used in a discriminatory way.

Une note d'orientation y a été insérée qui souligne l'importance pour les gradés d'être attentifs à tout élément indiquant que les pouvoirs d'interpellation et de fouille sont exercés de façon discriminatoire et d'y mettre bon ordre.