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adr reports
Geflecteerde vorm van adr report
Vertaling van "adr reports" in Frans
déclarations de RID
notifications d'effets indésirables
rapports d'effets indésirables
déclarations d'effets indésirables
Not all records of serious ADR reports and annual summary reports are maintained by the MAH.
Le DAMM ne tient pas tous les dossiers nécessaires sur les déclarations de RID grave et les rapports de synthèse annuels.
Periodic Self-Inspection Lack of or inadequate system for self-inspection program that covers all departments that may receive ADR reports or that are involved in pharmacovigilance activities.
Auto-inspection périodique Il n'existe pas de système adéquat pour le programme d'auto-inspection qui s'applique à tous les services pouvant recevoir des déclarations de RID ou participant aux activités de pharmacovigilance.
However, she does not support full data being publically available online instead of aggregate data, as the database will contain many ADR reports which are unconfirmed.
La rapporteure n'est toutefois pas favorable à la publication en ligne de données complètes en lieu et place de données agrégées, sachant que la base de données contiendrait alors de nombreuses notifications d'effets indésirables non confirmées.
She also notes that article 24 of the Regulation specifies that individual ADR reports are publically available on request.
Elle relève également que l'article 24 du règlement dispose que les notifications d'effets indésirables sont mises à la disposition du public sur demande.
In total, 76 (7.9%) of 968 ADR reports with TE events reported fatal outcomes; 66 were medically confirmed and 10 were non-medically confirmed consumer reports.
Au total, 76 (7,9 %) des 968 rapports d'effets indésirables du médicament avec des événements TE ont signalé des issues fatales; 66 étaient des rapports médicalement confirmés et 10 étaient des déclarations non médicalement confirmées de consommatrices.
Actual and estimated numbers of EU and non-EU ADR reports transmitted to the EMEA
Nombre de rapports d'effets indésirables effectifs et prévus en provenance de l'UE et de l'extérieur de l'UE communiqués à l'EMEA
1.3.3 Requirement to have a qualified health care professional to evaluate and assess ADR reports, including the process to review ADRs
1.3.3 l'exigence de faire évaluer les déclarations de RID par un professionnel des soins de santé qualifié, y compris le processus d'examen des RID
1.3.5 Identifying key personnel who are responsible for forwarding the ADR reports to Health Canada
1.3.5 la détermination du personnel clé responsable de transmettre à Santé Canada les déclarations de RID
5.1.4 ADR reports from the scientific and medical literature must be reported to Health Canada in accordance with the Food and Drug Regulations.
5.1.4 Les déclarations de RID mentionnées dans les ouvrages scientifiques et médicaux doivent être déclarées à Santé Canada, conformément au Règlement sur les aliments et drogues.
No records of ADR reports were accessible for auditing purposes.
Aucun dossier sur les déclarations de RID n'était accessible aux fins de vérification.
ADR reports are not properly coded.
Les déclarations de RID ne sont pas codées de façon appropriée.
The complete documentation of ADR reports of unusual failure in efficacy should be available for auditing purposes.
La documentation complète des déclarations relatives à l'incapacité inhabituelle de produire l'effet prévu devrait être disponible à des fins de vérification.
Both the regulatory agencies and the pharmaceutical companies collect ADR reports.
Les signalements des réactions indésirables au médicament sont collectés tant par les agences réglementaires que par les laboratoires pharmaceutiques.
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Synoniemen voor adr reports in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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