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api or intermediate
Vertaling van "api or intermediate" in Frans
IPA ou du produit intermédiaire
12.6 name or designation of the API or intermediate
12.6 nom ou désignation de l'IPA ou du produit intermédiaire
Depending on the source, method of preparation, and the intended use of the API or intermediate, control of bioburden, viral contamination, and/or endotoxins during manufacturing and monitoring of the process at appropriate stages may be necessary.
Selon la source, la méthode de préparation et l'utilisation prévue de l'IPA ou du produit intermédiaire, le contrôle de la charge microbienne, de la contamination virale et/ou des endotoxines durant la fabrication ainsi que la surveillance du procédé aux étapes appropriées pourraient être nécessaires.
The original manufacturer can respond to the regulatory authority directly or through its authorized agents, depending on the legal relationship between the authorized agents and the original API or intermediate manufacturer.
Le fabricant d'origine peut répondre aux autorités réglementaires soit directement, soit par ses agents autorisés, selon le lien juridique unissant les agents autorisés et le fabricant d'origine de l'IPA ou du produit intermédiaire.
10.23 The manufacturer should ensure that the contract acceptor (contractor) for transportation of the API or intermediate knows and follows the appropriate transport and storage conditions.
10.23 Le fabricant doit s'assurer que l'accepteur sous-traitant (entrepreneur) du transport de l'IPA ou du produit intermédiaire connaît et respecte les conditions de transport et d'entreposage appropriées.
17.62 The agent should also provide the identity of the original API or intermediate manufacturer to regulatory authorities upon request.
17.62 Sur demande, l'agent doit également communiquer l'identité du fabricant d'origine de l'IPA ou du produit intermédiaire aux autorités réglementaires.
In addition, the invention relates to a specific use of such enzyme for preparing API or intermediate thereof, and in particular for preparing statin or intermediate thereof.
Une utilisation spécifique de cette enzyme pour préparer l'API ou un de ses intermédiaires, et, en particulier, pour préparer une statine ou un de ses intermédiaires est également décrite.
17.10 This section applies to any party other than the original manufacturer who may trade and/or take possession, repack, relabel, manipulate, distribute or store an API or intermediate.
17.10 La présente section s'applique à toute partie autre que le fabricant d'origine susceptible de négociation et/ou de prise de possession, de réemballage, de réétiquetage, de manipulation, de distribution ou d'entreposage d'un produit intermédiaire ou d'un IPA.
10.22 Special transport or storage conditions for an API or intermediate should be stated on the label.
10.22 Les conditions d'entreposage ou de transport spéciales applicables à un produit intermédiaire ou à un IPA doivent être spécifiées sur l'étiquette.
17.60 Agents, brokers, distributors, repackers, or relabellers should transfer all quality or regulatory information received from an API or intermediate manufacturer to the customer, and from the customer to the API or intermediate manufacturer.
17.60 Les agents, courtiers, distributeurs, réemballeurs ou réétiqueteurs doivent transférer à leur client toute l'information sur la qualité ou les aspects réglementaires transmise par le fabricant de l'IPA ou du produit intermédiaire et communiquer à ce dernier l'information transmise par le client.
Top of Page 17.5 Stability 17.50 Stability studies to justify assigned expiration or retest dates should be conducted if the API or intermediate is repackaged in a different type of container than that used by the API or intermediate manufacturer.
17.5 Stabilité 17.50 Les études de stabilité requises pour justifier l'attribution des dates de péremption ou de réanalyse doivent être effectuées si l'IPA ou le produit intermédiaire est réemballé dans un type de contenant différent de celui utilisé par le fabricant d'origine.
Synoniemen voor api or intermediate in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
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