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This will be taken into consideration when determining whether the products are considered to be comparable dosage forms.
Ces éléments seront pris en considération au moment de déterminer si les produits sont des formes posologiques comparables.
"pharmaceutical equivalent" means a new drug that, in comparison with another drug, contains identical amounts of the identical medicinal ingredients, in comparable dosage forms, but that does not necessarily contain the same non-medicinal ingredients; (equivalent pharmaceutique)
"équivalent pharmaceutique" S'entend d'une drogue nouvelle qui, par comparaison à une autre drogue, contient les mêmes quantités d'ingrédients médicinaux identiques, sous des formes posologiques comparables, mais pas nécessairement les mêmes ingrédients non médicinaux. (pharmaceutical equivalent)
Prices for new patented drug products that are line extensions of an existing medicine must bear a reasonable relationship to other strengths of the same or comparable dosage forms already on the Canadian market
Les prix des nouveaux médicaments brevetés qui sont en fait une nouvelle concentration ou une nouvelle forme posologique d'un médicament existant doivent présenter une relation raisonnable avec les prix des concentrations ou des formes posologiques de médicaments déjà offerts sur le marché canadien.
"Pharmaceutical equivalent" means a new drug that, in comparison with another drug, contains identical amounts of the identical medicinal ingredients, in comparable dosage forms, but that does not necessarily contain the same non-medicinal ingredients.
« Équivalent pharmaceutique » S'entend d'une drogue nouvelle qui, par comparaison à une autre drogue, contient les mêmes quantités d'ingrédients médicinaux identiques, sous des formes posologiques comparables, mais pas nécessairement les mêmes ingrédients non médicinaux.
Are the Test and Reference products in the generic applications filed with Health Canada and with the foreign regulator for products that contain identical amounts of identical medicinal ingredients in comparable dosage forms?
Les demandes génériques pour les produits testés et de référence ont-elles été déposées auprès de Santé Canada et de l'autorité de réglementation étrangère pour les produits qui contiennent les mêmes quantités d'ingrédients médicinaux identiques, sous des formes posologiques comparables?
Are the Test and Reference products in the generic applications filed with Health Canada and with the foreign regulator for products that contain identical amounts of identical medicinal ingredients in comparable dosage forms?
Les demandes génériques pour les produits testés et de référence ont-elles été déposées auprès de Santé Canada et de l'autorité de réglementation étrangère pour les produits qui contiennent les mêmes quantités d'ingrédients médicinaux identiques, sous des formes posologiques comparables?
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