Zelboraf may cause a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) that usually does not spread to other parts of the body.
Zelboraf peut occasionner un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané (spinocellulaire), qui généralement ne s'étend pas à d'autres parties du corps.
Zelboraf can cause serious side effects, including risk of cancers. Zelboraf may cause a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Zelboraf peut occasionner un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané (spinocellulaire), qui généralement ne s'étend pas à d'autres parties du corps.
The cases of cuSCC included SCC of the skin, and keratoacanthoma.
It has not been determined whether cuSCC is related to Erivedge treatment.
While Zelboraf is effective in treating metastatic melanoma in the BRAF V600-mutation positive population, there is a paradoxical increase in other malignancies, primarily the less invasive cuSCC but also in potentially more aggressive melanomas and non-cutaneous SCCs.
Bien que Zelboraf soit efficace dans le traitement des mélanomes métastatiques dans la population présentant des mutations BRAF V600-positives, paradoxalement d'autres tumeurs augmentent, principalement les carcinomes squameux cutanés moins invasifs, mais aussi potentiellement des mélanomes plus agressifs et des carcinomes squameux non cutanés.
In clinical studies, vemurafenib was found to stimulate the development of cutaneous squamous cell carcinomas (cuSCC) in approximately 24% of patients treated for melanoma.
Lors d'études cliniques, il s'est avéré que le vémurafénib stimulait la formation de carcinomes squameux cutanés chez environ 24 % des patients traités pour un mélanome.
All patients receiving dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib who developed cuSCC continued on treatment without dose modification.
Tous les patients ayant reçu le dabrafenib en monothérapie ou en association au trametinib ayant développé des CEC ont poursuivi le traitement sans modification de dose.
Cases of cuSCC should be managed by dermatological excision and dabrafenib treatment or, if taken in combination, dabrafenib and trametinib should be continued without any dose adjustment.
Les CEC doivent être retirés par exérèse chirurgicale et le traitement par le dabrafenib, ou s'il est pris en association, dabrafenib et trametinib doivent être poursuivis sans aucune adaptation posologique.
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced>1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Parmi les patients chez lesquels un CEC est apparu, environ 33 % ont présenté plus d'une apparition avec un délai médian de 6 semaines entre les apparitions.
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced> 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Parmi les patients chez lesquels un CEC est apparu, environ 33 % ont présenté plus d'une apparition avec un délai médian de 6 semaines entre les apparitions.
It is recommended that skin examination be performed prior to initiation of therapy with dabrafenib and monthly throughout treatment and for up to six months after treatment for cuSCC.
Un examen dermatologique est recommandé avant l'instauration du traitement par le dabrafenib, puis chaque mois durant toute la durée du traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement du CEC.
Cases of cuSCC were typically managed with simple excision, and patients generally continued on treatment without dose modification (see sections 4.2 and 4.4).
Les cas de CEC ont été le plus souvent pris en charge par une simple exérèse, et les patients ont généralement continué le traitement sans modification de la dose (voir rubriques 4.2 et
Cases of cuSCC were typically managed with simple excision, and patients generally continued on treatment without dose modification (see sections 4.2 and 4.4).
Les cas de CEC ont été le plus souvent pris en charge par une simple exérèse, et les patients ont généralement continué le traitement sans modification de la dose (voir rubriques 4.2 et 4.4).