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The withdrawal periods established in the current SPCs for these species is 7 days.
Le temps d'attente établi dans les RCP actuels pour ces espèces est de 7 jours.
There were no requirements to bring existing rail in compliance with the current SPCs, and there were no records showing that the rail in the derailment area had been destressed.
Il n'était pas obligatoire de faire en sorte de rendre les rails existants conformes aux CMN en vigueur, et rien n'indique d'ailleurs que les rails du secteur du déraillement ont été libérés.
The MAH proposed to describe the symptoms/signs of angioedema more succinctly than in some current SPCs, and to use the term "acute oropharyngeal edema and airways obstruction" (as in Meyler's review).
Le TAMM a proposé de décrire les symptômes/signes de l'angiœdème plus succinctement que dans certains RCP actuels et d'utiliser les termes «œdème oropharyngé aigu et obstruction des voies respiratoires» (comme dans la revue de Meyler).
Calves are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands).
Les veaux sont une espèce cible dans tous les RCP actuels (sauf pour le produit commercialisé aux Pays-Bas).
The text proposed by the MAH was based on Meyler's reviews of ACE inhibitors and thiazide diuretics, and it is consistent with the CDS and most current SPCs for Vascace Plus.
Le texte proposé par le TAMM reposait sur les revues de Meyler des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques thiazides et il est en concordance avec les fiches techniques CDS et les RCP les plus récents de Vascace Plus.
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