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expanded access program
Vertaling van "expanded access program" in Frans
programme d'accès élargi
expanded access program
In Phase III clinical testing and an expanded access program for refractory aGvHD, a dose of 2× 106 cells/kg was investigated for safety and efficacy.
Dans les essais cliniques de phase III et le programme d'accès élargi pour la GvHD aiguë réfractaire, l'innocuité et l'efficacité d'une dose de 2 × 106 cellules/kg ont fait l'objet d'une enquête.
In the US, Hemopure is only available through the FDA expanded access program to qualifying patients for whom blood transfusion is not an option, and who have exhausted all other treatments.
Aux États-Unis, Hemopure n'est disponible que dans le cadre du programme d'accès élargi de la FDA pour les patients admissibles pour lesquels la transfusion sanguine n'est pas une option, et qui ont épuisé tous les autres traitements.
A summary of all available safety data from the expanded access program, including studies EA-US-205-0111 and EA-US-205-0122.
Un résumé de toutes les données disponibles sur l'innocuité recueillies dans le cadre du programme d'accès élargi, y compris les études EA-US-205-0111 et EA-US-205-0122.
Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.
(A noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
8 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil.
8 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation pour le ténofovir disoproxil mais n'a pas été observé lors des études cliniques randomisées contrôlées ni dans le cadre du programme d'utilisation compassionnelle du ténofovir disoproxil.
This also allowed for early access to treatment for SMA type 1 patients, as part of an expanded access program (EAP) in countries where permitted by regulation.
Cela a également permis un accès anticipé au traitement pour les patients SMA type 1 dans le cadre d'un programme d'accès anticipé (EAP pour expanded access program) dans les pays où la réglementation le permet.
All of the clinical lots produced and utilized in the Phase II and III clinical studies and expanded access program are comprised of the same formulation, that is (i.e.)
Tous les lots cliniques produits et utilisés dans les phases II et III d'études cliniques et de programmes d'accès élargis comprennent la même formulation, c'est-à-dire (c.-à-d.)
Meanwhile, the nusinersen expanded access program (EAP) in France is via a nominative temporary use authorisation (TUA).
En attendant, l'accès anticipé (expanded access program) au nusinersen en France pour les personnes atteintes de SMA de type 1 s'effectue par une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) nominative.
Results from an expanded access program for patients with STS (study ET743-SAR- 3002) show that among the 903 subjects assessed for OS, the median survival time was 11.9 months (95% CI: 11.2, 13.8).
Les résultats d'un programme d'accès élargi aux patients souffrant de STM (étude ET743-SAR- 3002) montrent que, parmi les 903 sujets évalués pour la SG, le temps de survie moyen a été de 11,9 mois (IC 95 % : 11,2, 13,8).
The PCC now has information about the Expanded Access Program (EAP) for pirfenidone.
Le PCC a maintenant des informations sur le Programme Augmenté d'Accès (EAP) pour le pirfenidone.
Today, InterMune, Inc. announced that the company will provide compassionate use of pirfenidone through a multi-center Expanded Access Program (EAP) in the United States.
Aujourd'hui, InterMune, Inc. a annoncé que la compagnie fournira l'utilisation compatissante du pirfenidone par un Programme d'Accès Augmenté par multicentre (EAP) aux Etats-Unis.
We are strongly focused on the market and are well prepared for large scale manufacturing for our planned Expanded Access program of DermaVir, said Mr. Viktor Rozsnyay, CEO of Power of the Dream Ventures.
Nous sommes fortement concentrés sur le marché et sommes bien préparés pour la fabrication de large échelle pour notre programme Augmenté planifié d'Accès de DermaVir, a dit M. Viktor Rozsnyay, PRÉSIDENT de l'Alimentation Électrique des Entreprises
ERYTECH announces positive DSMB annual review of its Expanded Access Program in ALL
ERYTECH annonce l'avis positif du DSMB pour son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique
Synoniemen voor expanded access program in het Engels
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