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ingénierie des tissus humains
To develop this potential, the Commission has been working on a proposal for a regulatory framework on human tissue engineered products.
Pour développer ce potentiel, la Commission élabore une proposition de cadre réglementaire pour les produits issus de l'ingénierie des tissus humains.
The CBAG stresses the importance of Europe having a clear regulation for human tissue engineered products.
Le CBAG souligne combien il est important pour l'Europe de se doter d'une réglementation claire pour les produits d'ingénierie des tissus humains.
Medical devices with an ancillary human tissue engineered product
Her most recent achievements include innovative human tissue engineered blood vessels, the production of reconstructed skin for wound healing studies, a reconstructed skin model containing capillaries, and the development of a cornea substitute.
Ses plus récentes réalisations incluent des vaisseaux sanguins fabriqués à partir de tissu humain, la production de peau reconstruite pour des études sur la guérison des plaies, un modèle de peau reconstruite contenant des capillaires et la mise au point d'un substitut de cornée.
3.6.4 By their very nature, the way they act and the manufacturing techniques used, a large proportion of human tissue engineered products are more similar to medical devices than to drugs.
3.6.4 Par leur nature, le mécanisme d'action suivi et les techniques de fabrication utilisées, une grande partie des produits obtenus par le biais de l'ingénierie des tissus humains s'apparentent davantage à des dispositifs médicaux qu'à des médicaments.
"and in case of devices within the meaning of Article 1(4b) an indication that the device contains a human tissue engineered product"
"et, pour les dispositifs au sens de l'article 1, point 4, sous b) une indication qu'ils contiennent un produit fabriqué à partir de tissu humain."
But a Commission working hypothesis suggests a human tissue engineered product means any autologous (emanating from the patient himself) or allogeneic (coming from another human being) product which
Toutefois, selon une hypothèse de travail de la Commission, un produit issu de l'ingénierie tissulaire désigne tout produit autologue (émanant du patient lui-même) ou allogène (provenant d'un autre être humain)
To develop this potential, the Commission has been working on a proposal for a regulatory framework on human tissue engineered products.
Following a wide consultation with stakeholders, the Commission will present a proposal to establish the legal certainty of human tissue engineered products and to ensure the highest level of health protection across the EU.
A la suite d'une large consultation avec toutes les parties, la Commission présentera une proposition visant à établir la garantie juridique des produits issus de l'ingénierie tissulaire et à assurer le plus haut niveau de protection sanitaire à travers toute l'Union Européenne.
The CBAG stresses the importance of Europe having a clear regulation for human tissue engineered products.
Le CBAG souligne combien il est important pour l'Europe de se doter d'une réglementation claire pour les produits d'ingénierie des tissus humains.
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