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This document provides consolidated guidance for industry in determining the impact of the various label process changes for new applications as well as submissions in progress as of January 1, 2003.
1.0 Objet Le présent document donne des orientations unifiées aux fabricants en déterminant l'incidence des changements en matière d'étiquetage sur les nouvelles demandes et les homologations en cours le 1er janvier 2003.
When submitting a label electronically, the requirements outlined in Section 5.4 and in LPS2003-02 Label Process Changes Part 2: Guidance for Industry, must be followed.
Les exigences indiquées à la section 5.4 et dans le LPS2003-02 Changements en matière d'étiquetage Partie 2: Orientations à l'intention des fabricants doivent être respectées lorsqu'on soumet une étiquette sous forme électronique.
For consolidated guidance on the process changes described in this document, and their impact on submissions received prior to January 1, 2003, refer to LPS2003-02, Label Process Changes Part 2: Guidance for Industry.
Pour obtenir des orientations unifiées sur les modifications du processus décrites dans le présent document et leur incidence sur les demandes reçues avant le 1er janvier 2003, voir le document Changements en matière d'étiquetage - Partie 2 : Orientations à l'intention des fabricants.
Please refer to LPS2003-01 Labe1 Process Changes Part: Overview and LPS2003-02 Label Process Changes Part 2: Guidance for Industry for guidance on the requirements for submission of the label.
Veuillez consulter le LPS2003-01 Changements en matière d'étiquetage Partie 1 : Aperçu et le LPS2003-02 Changements en matière d'étiquetage Partie 2: Orientations à l'intention des fabricants pour des orientations sur les exigences en matière d'étiquetage.
The purpose of this document is to provide guidance to industry on the implementation of the label process changes described in the companion document LPS2003-01, Label Process Changes Part 1: Overview.
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Synoniemen voor label process changes in het Engels