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post-authorisation
Vertaling van "post-authorisation" in Frans
post-autorisation
postautorisation
après autorisation
post-AMM
après l'autorisation
postérieurs à l'autorisation
postérieures à l'autorisation
post autorisation
postérieure
It includes a section on the assessment of safety and post-authorisation studies.
Elles comportent un chapitre consacré à l'évaluation de la sécurité et aux études post-autorisation.
This system will strengthen current arrangements for post-authorisation monitoring.
Ce dispositif viendra renforcer des dispositifs actuels de suivi post-autorisation de mise sur le marché.
As a consequence, it is necessary to conduct a post-authorisation efficacy study.
En conséquence, il est nécessaire d'effectuer une étude d'efficacité postautorisation.
Protocols, abstracts and final study reports for post-authorisation safety studies
Protocoles, résumés et rapports finals pour les études de sécurité postautorisation
To improve the scientific advice procedure and stimulate its use throughout the lifecycle of medicinal products, including the post-authorisation phase.
Améliorer la procédure de conseils scientifiques et favoriser son utilisation tout au long du cycle de vie des médicaments, y compris pendant la phase après autorisation.
Manage the increase in workload for initial marketing authorisation and post-authorisation applications.
gérer l'augmentation de la charge de travail pour les demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché et après autorisation
Codification of guiding principles and oversight for the conduct of non-interventional post-authorisation safety studies
codification des principes directeurs et supervision des études de sécurité post-autorisation non interventionnelles
The aim of a post-authorisation study is to monitor the adverse reactions of medicinal products in human beings.
Une étude post-autorisation vise à surveiller les effets indésirables des médicaments sur l'homme.
trengthened post-authorisation monitoring of medicines for human use ("pharmacovigilance"),
la surveillance renforcée post-autorisation des médicaments à usage humain (pharmacovigilance),
There is an ongoing imposed post-authorisation study to better characterize the safety profile of the contraceptive combination nomegestrol/estradiol.
Une étude post-autorisation imposée est en cours afin de mieux caractériser le profil de sécurité de l'association contraceptive nomégestrol/estradiol.
All variations in the group are consequential to a given post-authorisation study conducted under the supervision of the holder.
L'ensemble des modifications du groupe découlent d'une étude postautorisation menée sous la direction du titulaire.
As was the case with human medicines, a redistribution of post-authorisation applications was observed, due to the new legislation on variations.
Comme pour les médicaments à usage humain, on a pu observer une redistribution des demandes post-autorisation suite à la nouvelle législation sur les variations.
On the human side, the number of post-authorisation activities, orphan-medicine designations, scientificadvice procedures and referrals continued to grow.
Côté humain, le nombre d'activités post-autorisation, la désignation de médicaments orphelins, les procédures de conseil scientifique et les saisines continuent de croître.
Synoniemen voor post-authorisation in het Engels
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