Gesproken tekst vertalen, offlinefuncties, synoniemen, vervoegingen, educatieve spelletjes
Publiciteit
Registreer gratis: toegang tot meer resultaten en functies
predicate devices
Geflecteerde vorm van predicate device
Vertaling van "predicate devices" in Frans
matériels prédicats
The mechanical data provided indicate that the performance of these devices are equivalent to predicate devices and meet the minimum requirements outlined in the appropriate recognized standards.
Les données mécaniques fournies indiquent que la performance de ces instruments est équivalente à celle des instruments prédicats et satisfait aux exigences minimales énoncées dans les normes appropriées reconnues.
Bill introduced to limit predicate devices used in 510(k) process
Projet de loi introduit pour limiter les dispositifs similaires utilisés dans le processus 510(k)
If predicate devices manufactured by the applicant are marketed internationally and have identical features or specifications as the subject device, provision of this information may be used towards the demonstration of safety and effectiveness for this device.
Si des matériels prédicats fabriqués par le demandeur sont commercialisés à l'étranger et présentent des caractéristiques ou spécifications identiques à celles du matériel en cause, ces renseignements peuvent servir à démontrer la sûreté et l'efficacité du matériel.
If predicate devices are presented in the sections above, this subsection should summarize reportable problems and recalls for those predicates and the outcome or corrective action taken at the time of application.
Si des matériels prédicats sont présentés dans les sections précédentes, la présente sous-section doit résumer les problèmes devant être signalés et les rappels relatifs à ceux-ci et faire état des résultats ou mesures correctives prises au moment de déposer la demande.
Citing Least Burdensome provision obligations, FDA argues in its final guidance that alternative options to demonstrating substantial equivalence via comparisons to predicate devices are necessary for some US market applicants.
Citant les dispositions les moins contraignantes la FDA soutient dans ses directives définitives que des options alternatives à la démonstration de l'équivalence substantielle par des comparaisons avec des dispositifs prédicats sont nécessaires pour certains demandeurs sur le marché étasunien.
Synoniemen voor predicate devices in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Resultaten: 5. Exact: 5. Verstreken tijd: 27 ms.
