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qualified from batch analysis
Vertaling van "qualified from batch analysis" in Frans
qualifiés à partir de l'analyse de lots
qualifiés à partir d'analyses de lots
Although impurities arising from manufacturing and/or storage were reported and characterized, these were found to be within acceptable limits and/or were qualified from batch analysis and therefore, are considered to be acceptable.
Bien que des impuretés provenant de la fabrication et/ou de l'entreposage aient été signalées et caractérisées, elles sont jugées conformes aux limites acceptables et/ou ont été qualifiées à partir d'analyses de lots et sont donc jugées acceptables.
These products were found to be within ICH established limits and/or were qualified from batch analysis and therefore, considered to be acceptable.
On a jugé que ces produits et impuretés se situaient à l'intérieur de limites acceptables ou ont été qualifiés à partir d'analyses de lots; ils sont par conséquent considérés comme étant acceptables.
Although impurities and degradation products arising from manufacturing and/or storage were reported and characterised, these were found to be within the ICH established limits and/or were qualified from batch analysis and therefore, considered to be acceptable.
Bien que l'on ait signalé et caractérisé des impuretés et des produits de dégradation résultant de la fabrication et/ou de l'entreposage, ceux-ci sont conformes aux normes établies par l'ICH et/ou ont été qualifiés à partir de l'analyse de lots et sont par conséquent acceptables.
These products were found to be either within ICH established limits and/or were qualified from batch analysis and therefore considered to be acceptable.
Ces produits sont conformes aux normes établies par l'ICH et/ou ont été qualifiés à partir de l'analyse de lots, et ils sont par conséquent jugés acceptables.
These products were found to be within ICH established limits and/or were qualified from batch analysis or toxicological studies and therefore, are considered to be acceptable.
Ces produits ne dépassaient pas les limites établies par la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) ou étaient validés par des analyses de lots ou des études toxicologiques; ils sont par conséquent jugés acceptables.
Although impurities and degradation products arising from manufacturing and/or storage were reported and characterized, these were found to be within acceptable limits and/or were qualified from batch analysis and, therefore, are considered to be acceptable. Stability
Des impuretés et des produits de dégradation découlant de la fabrication et/ou de l'entreposage ont été signalés et caractérisés, mais ils se situaient dans les limites acceptables et/ou étaient qualifiés à partir d'analyses de lots. Ils sont donc considérés comme acceptables. Stabilité
These products were found to be within ICH-established limits and/or were qualified from batch analysis, or toxicological studies and therefore, are considered to be acceptable
Les limites proposées ont été jugées raisonnablement qualifiées c'est-à-dire qu'elles se situent à l'intérieur des limites recommandées par la ICH et/ou qu'elles ont été qualifiées à partir d'études toxicologiques.
These products were found to be within International Conference on Harmonisation (ICH) established limits and/or were qualified from batch analysis, and therefore, are considered to be acceptable.
Ces produits étaient conformes aux limites établies par l'International Conference on Harmonisation (ICH) et/ou ont été qualifiés au moyen d'analyses de lots; ils sont donc considérés comme acceptables.
These products were found to be either within International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) established limits and/or were qualified from batch analysis and therefore considered to be acceptable.
Ces produits sont conformes aux normes établies par la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) et/ou ont été qualifiés à partir de l'analyse de lots, et ils sont par conséquent jugés acceptables.
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