These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
Ces deux études utilisent des médicaments autorisés contenant du glucosamine, sont des essais comparatifs avec placebo d'une durée de 3 ans, comprennent un nombre approprié de patients et des critères d'inclusion appropriés et étudient des critères d'évaluation pertinents.
The efficacy results for relevant endpoints analysed at 2 years post-enrolment and at end of study (median duration of follow-up = 3.6 years) in the per-protocol population are presented in the Table 2.
Les résultats d'efficacité selon les critères d'évaluation pertinents dans la population per-protocole, analysés 2 ans après inclusion et en fin d'étude (durée médiane de suivi = 3,6 ans), sont présentés dans
The late spring in the northern hemisphere presents a challenge to sampling fish species for biologically relevant endpoints.
Le printemps tardif dans l'hémisphère Nord représente une difficulté pour l'échantillonnage des espèces de poissons en vue d'analyser des critères pertinents du point de vue biologique.
Survival, growth, reproduction and factors that affect these are ecologically relevant endpoints.
La survie, la croissance, la reproduction et les facteurs qui influent sur ceux-ci sont des paramètres pertinents sur le plan écologique.
The efficacy results for relevant endpoints analysed at 2 years post-enrolment and at end of study (median duration of follow-up = 3.6 years) in the per-protocol population are presented in the Table 1.
Les résultats d'efficacité selon les critères d'évaluation pertinents dans la population per-protocole, analysés 2 ans après inclusion et en fin d'étude (durée médiane de suivi = 3,6 ans), sont présentés dans le Tableau 1.
The efficacy results for relevant endpoints analysed at end of study (median duration of follow-up 2.4 years) in the per-protocol population are presented in the Table 5.
Les résultats d'efficacité selon les critères d'évaluation pertinents dans la population per-protocole en fin d'étude (durée médiane de suivi = 2,4 ans), sont présentés dans le Tableau 5.
An overall analysis of the treatment effect may include the outcomes observed on all the relevant endpoints.
Une analyse globale de l'effet d'un traitement intègre les résultats observés sur l'ensemble des critères de jugement pertinent.
However, no benefit in overall survival or other clinically relevant endpoints has been reported.
Aucun bénéfice n'a toutefois été rapporté en ce qui concerne la survie globale ou d'autres critères d'évaluation cliniquement pertinents.
The choice of relevant endpoints should be the responsibility of the safety assessor, who should justify their decisions.
Le choix des effets pertinents incombe à la personne chargée de l'évaluation de la sécurité, qui devra justifier ses décisions.
The impact of growth hormone treatment on these clinically relevant endpoints in this indication is unclear.
L'impact du traitement par l'hormone de croissance sur ces critères d'évaluation cliniquement importants dans la présente indication n'est pas clair.
There is a complementary need to develop benchmarks and endpoints indicating attainment of ecologically relevant endpoints.
Il faut également définir des points de référence et des paramètres permettant de mesurer l'atteinte d'objectifs écologiques pertinents.
Submit additional or supplementary test report summaries as an export file (allows the relevant endpoints to be imported).
Faire parvenir les résumés complémentaires ou supplémentaires des rapports d'essais sous forme de fichiers d'exportation (permet l'importation des endpoints correspondants).
Although mammals test methods have been developed for the evaluation of human health, they can be used for the protection of terrestrial ecosystems by selection of ecologically relevant endpoints.
Bien que les méthodes d'essai sur mammifères aient été mises au point pour évaluer des effets sur la santé humaine, elles peuvent être utilisées dans le cadre la protection des écosystèmes terrestres si l'on sélectionne des effets observés à observer pertinents du point de vue écologique.
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