No data are available in patients with total bilirubin more than 2 times the ULN.
Brak dostępnych danych u pacjentów z całkowitym stężeniem bilirubiny większym od GGN
3.0 to <= 5' ULN on day of scheduled treatment
3,0 do <= 5' GGN w dniu wyznaczonego podania leku
5 to <= 20' ULN on day of scheduled treatment
5 do <= 20' GGN w dniu wyznaczonego podania leku
3.0 to <= 20' ULN on day of scheduled treatment
3,0 do <= 20' GGN w dniu wyznaczonego podania leku
Patients with sustained transaminase elevations of greater than 5 times the ULN should also have treatment discontinued.
Leczenie należy odstawić również u każdego pacjenta z utrzymującą się aktywnością aminotransferaz większą niż 5-krotność GGN.
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to <= 1.0× ULN, and then reduce one dose level
Nie podawać koniugatu trastuzumab emtanzyna do czasu, gdy stężenie bilirubiny całkowitej zmniejszy się do <= 1,0× GGN, a następnie zmniejszyć dawkę o jeden poziom.
Cr: creatinine; ULN: upper limit of normal
Cr: kreatynina; GGN: górna granica normy
The incidence of elevations in mean corpuscular volume from low or normal at baseline to above the ULN was approximately 55%.
Częstość występowania zwiększenia średniej objętości krwinki czerwonej od wartości niskich lub prawidłowych na początku badania do wartości przekraczających GGN wyniosła około 55%.
Grade 3 elevation of lipase or amylase (>2.0× ULN)
Zwiększenie aktywności lipazy lub amylazy 3. stopnia (>2,0× GGN)
<1.5 x upper limit of normal value (ULN)
<1,5 x górna granica normy (GGN)
The dose of glycerol phenylbutyrate should be adjusted to produce a fasting plasma ammonia level that is less than half the upper limit of normal (ULN) in patients 6 years and older.
Dawkę glicerolu fenylomaślanu należy dostosować w taki sposób, aby stężenie amoniaku w osoczu na czczo było niższe niż połowa górnej granicy normy (GGN) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych.
The primary efficacy end point was the proportion of patients in each arm who achieved mean 24-hour UFC levels <=ULN after 7 months of treatment, regardless of prior dose increase.
Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był odsetek pacjentów w każdej grupie badanej, którzy uzyskali średnie 24-godzinne stężenie UFC GGN po 7 miesiącach leczenia, niezależnie od wcześniejszego zwiększenia dawki.
Confirmed increases in liver enzymes greater than 3 times the upper limit of normal (3x ULN) were uncommonly observed in RA patients.
Potwierdzone zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, trzykrotnie przekraczające górną granicę normy (3× GGN), obserwowano niezbyt często u pacjentów z RZS.