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PSUR
Vertaling van "PSUR" in Spaans
Only spontaneously reported data should be included in the PSUR.
En el IPS únicamente se incluirán datos comunicados de manera espontánea.
Safety updates to coincide with PSUR timetable.
Las actualizaciones de seguridad coincidirán con los plazos del IPS.
Annual reports will be submitted with the PSUR.
Se presentarán informes anuales con el IPS.
Results to be provided in the simplified PSUR.
Los resultados deben comunicarse en el IPS simplificado.
Asthma and asthma- related symptoms cases were evaluated in the present PSUR.
Se evaluaron casos de asma y síntomas relacionados con asma en el IPS actual.
It shall also be possible to submit PSUR answer documents telematically.
También se podrán enviar de forma telemática los documentos de respuestas a informes de PSUR.
The additional four cases were reported after this PSUR was submitted for assessment.
Los otros cuatro casos se comunicaron después de que se hubiera presentado el IPS para su evaluación.
Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained.
Fuera del periodo de pandemia se mantendrá la periodicidad y formato normal de los IPS.
PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Los IPS se deberán sincronizar presentar con la misma frecuencia establecida para el producto de referencia.
Hepatic reactions should be given cumulatively and for the period covered by the PSUR.
Las reacciones hepáticas deberán comunicarse de forma acumulativa y por el periodo que abarca el PSUR.
The detailed results of investigations of adverse events and their analysis should be included in each PSUR.
En cada IPS deben incluirse los resultados detallados de los estudios de reacciones adversas y su análisis.
Marketing authorisation holders are required to submit a PSUR at regular intervals or upon request.
Los titulares de autorizaciones de comercialización tienen la obligación de presentar PSUR periódicamente y cuando se les solicite.
Submission of study protocol with first PSUR
Presentación del protocolo del estudio con el primer IPS
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Synoniemen voor PSUR in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Suggesties
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