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accelerated approval program
Vertaling van "accelerated approval program" in Spaans
programa de aprobación acelerada
The FDA initially approved carfilzomib in 2012, under its accelerated approval program, for use alone in patients with multiple myeloma whose cancer has progressed after receiving at least two previous therapies, including bortezomib and an immunomodulatory agent (such as lenalidomide or thalidomide).
La FDA aprobó inicialmente carfilzomib en 2012, según su programa de aprobación acelerada, para usarse solo en pacientes con mieloma múltiple cuyo cáncer ha avanzado después de recibir al menos dos terapias previas, incluyendo bortezomib y una sustancia inmunomodulatoria (como lenalidomida o talidomida).
The FDA initially approved carfilzomib in 2012, under its accelerated approval program, for use alone in patients with multiple myeloma whose cancer has progressed after receiving at least two previous therapies, including bortezomib and an immunomodulatory agent (such as lenalidomide or thalidomide
La FDA aprobó inicialmente carfilzomib en 2012, según su programa de aprobación acelerada, para usarse solo en pacientes con mieloma múltiple cuyo cáncer ha avanzado después de recibir al menos dos terapias previas, incluyendo bortezomib y una sustancia inmunomodulatoria (como lenalidomida o talidom
Under the FDA's accelerated approval program, patients are provided access to promising drugs to treat serious or life-threatening conditions while confirmatory clinical trials are conducted.
En virtud del programa de aprobación acelerada de la FDA, los pacientes reciben acceso a medicamentos prometedores para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales mientras se llevan a cabo los ensayos clínicos de confirmación.
The FDA's Accelerated Approval Program allows the conditional approval of a medicine that fulfils an unmet medical need for a serious condition.
El Programa de Aprobación Acelerada de la FDA permite la aprobación condicional de un medicamento que satisface una necesidad médica insatisfecha de una afección grave.
The United States Food and Drug Administration (FDA) initiated the FDA Accelerated Approval Program in 1992 to allow faster approval of drugs for serious conditions that fill an unmet medical need.
El Programa de Aprobación Acelerada fue iniciada en 1922 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos con el fin de permitir la rápida aprobación de medicamentos para condiciones de salubridad graves que aún no han sido cubiertas.
The FDA action was taken under the agency's accelerated approval program, which allows approval of a drug to treat a serious or life-threatening disease based on clinical data showing the drug has an effect on a surrogate endpoint reasonably likely to predict clinical benefit to patients.
La FDA tomó esta medida al amparo de su programa de aprobación acelerada, el cual permite aprobar un fármaco para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal con sustento en datos clínicos que muestren que surte un efecto sobre cierto criterio de valoración sustituto que tiene una probabilid
The first accelerated approval program was created in the late 1980s under the name Fast Track Designation. Under this procedure the first drugs used in the fight against HIV were approved; a top priority at that time.
El primer programa de autorización acelerada se creó a finales de la década de 1980, bajo la denominación Fast Track Designation, para la aprobación por vía de urgencia de los medicamentos contra la infección por VIH, una prioridad absoluta en aquellos años.
Synoniemen voor accelerated approval program in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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