Report findings where there is substantial difference in impurity profiles and other test results.
Se deberá hacer un informe de los hallazgos donde haya una diferencia sustancial en los perfiles de impureza y demás resultados de las pruebas.
Sampling of chemical reactions for offline analysis to determine reaction progress or impurity profiles is standard practice.
El muestreo de reacciones químicas para determinar el progreso de las reacciones o los perfiles de impureza constituye una práctica habitual.
In this example, reproducible sampling to allow quantitative determination of yields, reaction kinetics, and impurity profiles required following conditions to be maintained
En este ejemplo, se requería mantener las siguientes condiciones para lograr un muestreo reproducible y determinar el rendimiento, la cinética de la reacción y los perfiles de impurezas
This resulted in gaps in HPLC data that lead to blind spots in reaction kinetics, mechanisms, and impurity profiles.
Estas lagunas en los datos HPLC generaban puntos ciegos en la cinética, los mecanismos y los perfiles de impurezas.
This makes it easy to study reaction kinetics and develop impurity profiles, even from heterogeneous mixtures, air- and moisture-sensitive reactions, and reactions under pressurize and toxic conditions.
Así, resulta sencillo estudiar la cinética de las reacciones y desarrollar perfiles de impureza incluso partiendo de mezclas heterogéneas, reacciones sensibles al aire y la humedad, y reacciones en condiciones de presurización y toxicidad.
Although integrating PAT tools can provide comprehensive and continuous analysis of the reaction in real time, critical information concerning low level impurity profiles is limited with these techniques.
Si bien integrar herramientas de PAT puede proporcionar un análisis completo y continuo de la reacción en tiempo real, la información básica sobre los perfiles de impureza de bajo nivel está muy limitada en estas técnicas.
Check the impurity profiles of the BPC used in the biobatch and clinical production batches to determine if it is the same as that being used to manufacture full scale production batches.
Se deberá verificar los perfiles de impureza de la BPC utilizada en la biotanda y las tandas de producción clínica para determinar si es la misma que se utiliza para fabricar las tandas de producción a escala completa.
The conversion and impurity profiles show that when the product reaches a maximum at 8 hours, the reaction system must be immediately cooled from 102 ºC to 20 ºC, to avoid the Des-CN impurity (impurity 1) formation.
La conversión y los perfiles de impureza muestran que, cuando el producto alcanza un máximo a las ocho horas, el sistema de reacción debe enfriarse de inmediato para pasar de 102 a 20 C y evitar la formación de impurezas sin CN (impureza 1).
IUCLID 5 allows you to include more than one composition for the same substance (e.g. due to different impurity profiles) and link each composition to a specific classification and labelling.
IUCLID 5 permite incluir más de una composición para la misma sustancia (por ejemplo, debido a diferentes perfiles de impureza) y vincular cada composición a una determinada clasificación y etiquetado.
Chemists face careful sampling operations and various handling steps, especially when gathering enough sampling points for impurity profiles.
Los químicos deben enfrentarse a cuidadosas operaciones de muestreo y a distintos pasos de manipulación, especialmente a la hora de recopilar puntos de muestreo suficientes para determinar perfiles de impurezas.
The test material used in toxicity studies shall be representative of that of the clinical trial use in terms of qualitative and quantitative impurity profiles.
El material de prueba utilizado en los estudios de toxicidad será representativo de aquel cuya utilización se propone en el ensayo clínico, en cuanto a sus características cualitativas y cuantitativas de impureza.
The test material used in toxicity studies shall be representative of that of the clinical trial use in terms of qualitative and quantitative impurity profiles.
El material de prueba utilizado en los estudios de toxicidad deberá ser representativo de aquel cuya utilización se propone en el ensayo clínico, en cuanto a sus características cualitativas y cuantitativas de impureza.
These devices are based on the APD structure, where the impurity profiles are optimized to reach gain values in the range of 10-20.
Se han desarrollado detectores de avalancha con ganancia moderada (Low Gain Avalanche Detector, LGAD) basados en la estructura APD en la que se ha optimizado el perfil de impurezas de las difusiones para obtener valores de ganancia en el rango de 10-20.
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