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Nevertheless, she expressed appreciation for the recent efforts by ANVISA in conjunction with its regulatory counterparts in the US, Canada and Australia to develop a single audit program for medical devices which could help address the matter.
Con todo, la representante expresa su satisfacción por los recientes esfuerzos de la ANVISA por elaborar, junto con sus organismos homólogos de los Estados Unidos, el Canadá y Australia, un programa común de auditoría para los dispositivos médicos que podría ayudar a solucionar ese problema.
The arrangement between the FDA and regulatory agencies in Australia, Brazil and Canada provides for the creation of a single audit program for medical device quality management systems.
El acuerdo entre la FDA y las agencias regulatorias en Australia, Brasil y Canadá tiene en cuenta la creación de un programa único de auditoría para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos.
Demand for Medical Device Single Audit Program (MDSAP) audits expected to increase in 2018 as Canada begins requiring MDSAP audits for products sold after Jan. 1, 2019
Se espera que la demanda de auditorías del Programa de auditoría única para productos sanitarios (MDSAP) aumente en 2018 cuando Canadá comience a requerir auditorías MDSAP para productos vendidos a partir del 01/01/19
Paragraph 6 The audit reports issued within the framework of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) shall also be used to assess the compliance with the Good Manufacturing Practices through the programs referred to in this chapter.
Párrafo 6 Los informes de auditorías publicados en el marco del Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios (MDSAP) también se utilizarán para evaluar la conformidad con las buenas prácticas de fabricación, además de los programas mencionados en este capítulo.
Application is a response to increased demand for Medical Device Single Audit Program (MDSAP) audits, which will become mandatory for products sold in Canada January 1, 2019
Se espera que la demanda de auditorías del Programa de auditoría única para productos sanitarios (MDSAP) aumente en 2018 cuando Canadá comience a requerir auditorías MDSAP para productos vendidos a partir del 01/01/19
Manufacturers are now invited to participate in Medical Device Single Audit Program pilot
Canada sets out transition plan for implementation of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Canadá establece plan para la implementación del Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP)
Focus: Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) and its implications for manufacturers
Enfoque: Entendiendo el Programa de Auditoria Única para Dispositivos Médicos (MDSAP) y las implicaciones para los fabricantes
Article 18 If the third party auditing organization working within the CMDCAS program is not recognized by the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) in the future, Anvisa may reassess the grant of certificates cerissued in accordance with the provisions in Article 17.
Artículo 18 Si, más adelante, el organismo de auditoría independiente que colabora con el Programa CMDCAS no es reconocido por el MDSAP, ANVISA puede volver a evaluar una certificación basada en las disposiciones del artículo 17.
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Synoniemen voor single audit program in het Engels