Examples with "C..313" and their translation in Engels
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le promoteur ne fournit pas, sur demande écrite du ministre en vertu de l'article C..313, au plus tard à la date précisée dans celle-ci, de renseignements suffisants pour établir l'innocuité de la drogue destinée à l'étude
the sponsor fails to provide the Minister with sufficient information to establish the safety of the study drug pursuant to a written request under section C..313, by the date specified in the request
l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
information provided by the sponsor under section C..307, C..308 or C..313 proves to be inaccurate or incomplete
Andere resultaten
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
Les articles C..303 à C..319 ne s'appliquent pas aux drogues destinées à l'étude qui sont fabriquées à partir d'un produit intermédiaire en vrac d'origine biologique. DORS/2012-129, art. 5.
Sections C..303 to C..319 do not apply to a study drug manufactured from a bulk process intermediate that is of biological origin. SOR/2012-129, s. 5.
les exigences relatives aux renseignements et registres prévues à l'article C..315 soient respectées
the requirements respecting information and records set out in section C..315 are met; and
C..3.3 Il faut indiquer la fréquence minimale des changements de filtres.
Service du contrôle de la qualité- C..013, C..014, C.
Quality control department- C..013, C..014, C.
L'étiquette d'une drogue nouvelle, vendue selon l'article C..013, doit porter
The label of a new drug that is sold pursuant to section C..013 shall show
a été avisé, conformément à l'article C..013, que les preuves fournies par le fabricant au sujet de la drogue sont insuffisantes.
has been notified under section C..013 that the evidence that they submitted in respect of the drug is not sufficient.
Aux fins des articles C..013 à C..018
For the purposes of this section and sections C..014 to C..018,
C..113 Le manufacturier et l'emballeur-étiqueteur ne doivent délivrer le vaccin antivariolique que dans des récipients de verre stériles et scellés dans des conditions aseptiques.
C..113 Every fabricator and packager/labeller shall dispense smallpox vaccine only in sterile glass containers that are sealed under aseptic conditions.
soit leur vente est permise aux termes des articles C..005, C..011 ou C..013
the sale is permitted by section C..005, C..01 1 or C..013
Si les preuves fournies sont insuffisantes, la DGPSA pourrait retirer le médicament du marché en conformité avec le processus C..013.
If sufficient evidence is not provided, HPFB could consider suspending sales of the drug by way of the C..013 process.
