Examples with "C..313" and their translation in Frans
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the sponsor fails to provide the Minister with sufficient information to establish the safety of the study drug pursuant to a written request under section C..313, by the date specified in the request
le promoteur ne fournit pas, sur demande écrite du ministre en vertu de l'article C..313, au plus tard à la date précisée dans celle-ci, de renseignements suffisants pour établir l'innocuité de la drogue destinée à l'étude
information provided by the sponsor under section C..307, C..308 or C..313 proves to be inaccurate or incomplete
l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
Andere resultaten
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Sections C..303 to C..319 do not apply to a study drug manufactured from a bulk process intermediate that is of biological origin. SOR/2012-129, s. 5.
Les articles C..303 à C..319 ne s'appliquent pas aux drogues destinées à l'étude qui sont fabriquées à partir d'un produit intermédiaire en vrac d'origine biologique. DORS/2012-129, art. 5.
the requirements respecting information and records set out in section C..315 are met; and
les exigences relatives aux renseignements et registres prévues à l'article C..315 soient respectées
C..3.3 The limits for changing the filters should be given.
Quality control department- C..013, C..014, C.
Service du contrôle de la qualité- C..013, C..014, C.
The label of a new drug that is sold pursuant to section C..013 shall show
L'étiquette d'une drogue nouvelle, vendue selon l'article C..013, doit porter
The latter issue is addressed in section 24 C..3.3.(2).
has been notified under section C..013 that the evidence that they submitted in respect of the drug is not sufficient.
a été avisé, conformément à l'article C..013, que les preuves fournies par le fabricant au sujet de la drogue sont insuffisantes.
C..113 Every fabricator and packager/labeller shall dispense smallpox vaccine only in sterile glass containers that are sealed under aseptic conditions.
C..113 Le manufacturier et l'emballeur-étiqueteur ne doivent délivrer le vaccin antivariolique que dans des récipients de verre stériles et scellés dans des conditions aseptiques.
the sale is permitted by section C..005, C..01 1 or C..013
soit leur vente est permise aux termes des articles C..005, C..011 ou C..013
If sufficient evidence is not provided, HPFB could consider suspending sales of the drug by way of the C..013 process.
Si les preuves fournies sont insuffisantes, la DGPSA pourrait retirer le médicament du marché en conformité avec le processus C..013.