Vertaling van "PPREP" in Engels
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Deux lettres ont été reçues au sujet des changements touchant à la recherche fondamentale effectuée avec des PPREP.
Two letters were received regarding the changes respecting PERs basic research.
les profils d'innocuité établis des PPREP couramment utilisés et leurs caractéristiques uniques
the known safety profiles of commonly used PERs and their unique characteristics
Les PPREP les plus couramment utilisés sont bien caractérisés et leur utilisation chez l'humain est sûre.
The most commonly used PERs have been well characterized and have a history of safe use in humans.
L'objectif des nouvelles dispositions est de simplifier le processus de demande applicable à la recherche clinique fondamentale réalisée avec des PPREP.
The purpose of these amendments is to provide a streamlined application process for PERs basic clinical research.
Deux intervenants se sont étonnés de l'ampleur des mentions d'étiquetage exigées à l'égard des PPREP soumis à des recherches cliniques fondamentales.
Two stakeholders remarked on the extent of the labelling requirements for PERs for basic clinical research.
Introduire un nouveau cadre pour réglementer l'usage des PPREP dans les études de recherche clinique fondamentale
Introduction of a new regulatory framework for the use of PERs for in basic clinical research studies
Les nouvelles dispositions ont pour but de réduire les coûts administratifs, tandis que les connaissances acquises grâce à l'utilisation des PPREP comme outil de recherche permettront d'améliorer notre compréhension de certaines maladies et affections.
These amendments are intended to lead to lower administrative costs, and the knowledge gained from using PERs as a research tool will result in a greater understanding of certain diseases and health conditions.
Les promoteurs d'études de recherche clinique fondamentale avec des PPREP devront démontrer que les études sont menées conformément aux principes généralement acceptés de bonnes pratiques cliniques.
Sponsors of basic clinical research studies using PERs will have to demonstrate that the studies are conducted according to the generally accepted principles of good clinical practice.
L'utilisation des PPREP pourrait réduire les complications des chirurgies, les hospitalisations prolongées et les longues périodes de convalescence, réduisant ainsi les coûts financiers associés aux hospitalisations.
The use of PERs might reduce post-surgery complications, prolonged hospitalizations and long recovery periods, thus reducing the financial costs associated with hospitalizations.
la possibilité de contribuer de façon soutenue à l'avancement de la science grâce à l'utilisation des PPREP dans les études de recherche fondamentale futures
the potential for continued scientific advancements through the use of PERs in basic research studies in the future; and
l'existence d'une infrastructure établie associée aux études de recherche clinique fondamentale effectuées avec des PPREP et les coûts d'entretien d'une telle infrastructure
the existence of established infrastructure associated with basic clinical research studies with PERs and the costs of maintaining such infrastructure
Mesures de rendement et plan d'évaluation : Le principal objectif des nouvelles dispositions est d'imposer un niveau approprié de surveillance réglementaire à la recherche fondamentale effectuée avec des PPREP, tout en protégeant la santé et la sécurité des sujets de la recherche.
Performance measurement and evaluation plan: The main objective of these amendments is to bring in an appropriate level of regulatory oversight for basic research using PERs while still protecting the health and safety of research subjects.
La réglementation de ces études de recherche clinique fondamentale est justifiée par le fait que les PPREP sont des drogues au sens de la Loi et que l'administration de toute drogue à des sujets humains comporte certains facteurs de risque.
The rationale for regulating these basic clinical research studies is that PERs are drugs as defined in the Act, and there are certain risk factors involved in the administration of any drug to human subjects.
