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article C..001

Vertaling van "article C..001" in Engels

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section C..001
Selon la définition de l'article C..001.
This definition is taken from section C..001.
Un praticien est une personne qui est autorisée en vertu des lois d'une province à traiter les patients au moyen d'une drogue sur ordonnance et d'exercer sa profession dans cette province (tel qu'il est défini à l'article C..001 du RAD).
A practitioner is a person who is entitled to treat patients with a prescription drug under the laws of their province and is practising their profession in that province (as defined in section C..001 of the FDR).
Remarque : Les termes « nouvelle drogue », tels que définis à l'article C..001 du RAD, sont plus généraux que la définition correspondante de l'ICH, qui se limite aux nouvelles entités moléculaires (nouvelles substances actives).
Note: The term "new drug", as defined in section C..001 of the F&DR, is broader than the corresponding ICH definition, which is restricted to new molecular entities (new active substances).
La définition d' « essai clinique » a été modifiée selon la définition de l'article C..001.
The definition of "Clinical Trial" was changed to match the definition in Section C..001.
Usage interne : Absorption par la bouche ou application, en vue d'une action fonctionnelle, à toute partie du corps dans laquelle ladite drogue vient en contact avec une muqueuse (article C..001 du Règlement).
Internal Use: "means ingestion by mouth or application for systemic effect to any part of the body in which the drug comes into contact with mucous membrane" (Regulations, section C..001).
Le passage de la définition de « chercheur qualifié » précédant l'alinéa a), à l'article C..001 de la version française du Règlement sur les aliments et drogues (voir référence 1), est remplacé par ce qui suit
The portion of the definition "chercheur qualifié" in the French version of section C..001 of the Food and Drug Regulations (see footnote 1) before paragraph (a) is replaced by the following
L'acétaminophène par voie d'administration rectale fait partie de la liste des drogues nouvelles et correspond à la définition d'une drogue nouvelle conformément à l'article C..001 du Règlement.
Acetaminophen via the rectal route of administration is listed on the New Drug list and meets the definition of a New Drug in section C..001 of the Regulations).
attribué, dans l'une des publications mentionnées à l'annexe B de la Loi, dans le cas des drogues non comprises aux alinéas a), b) ou c) (article C..001 du Règlement).
assigned to any of the publications mentioned in Schedule B to the Act in the case of drugs not included in section (a), (b) or (c) (Regulations, section C..001).
Introduction Il est commun de voir les promoteurs apporter des changements aux drogues nouvelles, telles qu'elles sont définies à l'article C..001 du Règlement sur les aliments et drogues, une fois leur autorisation de mise en marché accordée.
After a new drug as defined in section C..001 of the Food and Drug Regulations has been granted a Notice of Compliance (NOC), it is not uncommon for sponsors to make changes to the drug.
Santé Canada évaluera les changements proposés et pourrait exiger la présentation d'une drogue nouvelle (PDN) s'il est estimé que le changement est susceptible de faire correspondre le produit à la définition d'une drogue nouvelle tel qu'en dispose l'article C..001 du Règlement.
Health Canada will assess the proposed change and may request the filing of a New Drug Submission (NDS) if the change is deemed to fall within the definition of New Drug as stated in Section C..001 of the Regulations.
pour laquelle une norme est fixée dans l'une des publications mentionnées à l'annexe B de la Loi, et non dans le Règlement (article C..001 du Règlement)
for which no standard is provided in these Regulations but for which a standard is provided in any of the publications mentioned in Schedule B to the Act (Regulations, section C..001).
Le terme canadien est « Chercheur qualifié », selon la définition figurant à l'article C..001.
The Canadian term is "Qualified Investigator" as defined in section C..001.
Ces termes ou d'autres termes semblables utilisés au Canada (voir annexe 1) sont définis à l'Article C..001.
These terms, or their comparable terms used in Canada (see Appendix 1), are defined in section C..001.
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Synoniemen voor article C..001 in het Frans

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