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section C..002
Chaque matière première utilisée dans la manufacture d'une drogue est visée par des spécifications (se reporter à l'article C..002).
Ensure each raw material used to produce a drug is covered by specifications (see section C..002).
une activité du fabricant, relative à la drogue nouvelle. a entraîné la condamnation dudit fabricant pour infraction à l'article C..002.
an action of the manufacturer in respect of the new drug has resulted in his conviction for a violation of section C..002.
une activité du fabricant, relative à la drogue nouvelle, a entraîné la condamnation dudit fabricant pour infraction à l'article C..002.
an action of the manufacturer in respect of the new drug has resulted in his conviction for a violation of section C..002.
Comme le prévoit l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues, une présentation de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue nouvelle doit contenir suffisamment de renseignements et de matériel pour permettre au ministre d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la drogue nouvelle.
As required by Section C..002 of the Food and Drug Regulations, a new drug submission or an abbreviated new drug submission must contain sufficient information and material to allow an assessment of the safety and effectiveness of the new drug.
L'article C..002 (1) exempte les médicaments figurant sur la Liste de toutes les exigences en matière de vente du RAD, à l'exception des exigences du titre 10.
Section C..002 (1) exempts drugs on the List from all sale requirements under the FDR, with the exception of those requirements in Division 10.
La Liste est une liste de drogues affichée sur le Web établie en réponse à l'article C..002 (e) du RAD.
The List is a web-based list of drugs established as a result of section C..002(e) of the FDR.
La définition de « service du contrôle de la qualité », à l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues, est abrogée
The definition of "quality control department" in section C..002 of the Food and Drug Regulations is repealed.
toute présentation de drogue nouvelle déposée en application de l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues
a new drug submission that is filed under section C..002 of the Food and Drug Regulations
attribué à cet ingrédient sous l'article C..002 du Règlement
assigned to that ingredient in section C..002 of the Regulations
Cependant au Canada, selon l'article C..002 du Règlement, le nom prescrit (nom propre) de cet ingrédient est « acide acétylsalicylique ».
However, in Canada, Acetylsalicylic Acid is the prescribed name (i.e. proper name) for this ingredient as outlined in section C..002 of the Regulations.
L'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues décrit les exigences associées aux PDN.
Section C..002 of the Food and Drug Regulations outlines the requirements for an NDS.
Médicaments d'origine (« médicaments de marque ») : Les fabricants sont autorisés à vendre ces produits au Canada en soumettant une présentation de drogue nouvelle (PDN), conformément à l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues.
Innovator drugs ("brand name drugs"): Manufacturers receive authorization to sell these products in Canada by submitting a New Drug Submission (NDS) pursuant to section C..002 of the Food and Drugs Regulations.
La présentation de drogue nouvelle concernant Zevalin a subi un examen de qualité et a été jugée conforme aux exigences énoncées à l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues.
This New Drug Submission for Zevalin has undergone a thorough Quality review and was found to comply with the requirements of Section C..002 of the Food and Drug Regulations.
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