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Section C..003
En ce qui a trait à la validation des procédés de fabrication et des méthodes d'analyses, le distributeur est celui qui est en majeure partie responsable de cette exigence, selon l'article C..003 du Règlement sur les aliments et drogues.
For process validation and test method validation, the main responsibility rests with the distributor, according to Section C..003 of the Food and Drug Regulations.
L'article C..003 du règlement associé à la Loi sur les aliments et drogues stipule «qu'il est interdit de vendre un médicament qui n'est pas étiqueté selon le présent règlement».
Section C..003 of the Regulations under the Food and Drug Act states "No person shall sell a drug that is not labelled as required by these Regulations".
L'alinéa (3)a) ne s'applique pas au fabricant s'il dépose une demande d'autorisation pour vendre cette drogue nouvelle aux termes de l'article C..003.
Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if the manufacturer files an application for authorization to sell its new drug under section C..003.
C..118 Nonobstant les dispositions de l'article C..003, la date de sortie du vaccin antivariolique ne doit pas dépasser
C..118 Notwithstanding the provisions of section C..003, the date of issue of smallpox vaccine shall be not later than
« supplément » Tout supplément à une présentation déposé en application de l'article C..003 du Règlement sur les aliments et drogues.
"supplement" means a supplement to a submission that is filed under section C..003 of the Food and Drug Regulations.
Conformément à l'article C..003 du Règlement, chaque importateur doit aviser Santé Canada de l'importation au moyen du formulaire Avis d'importation et fournir les informations suivantes
In accordance with section C..003 of the Regulations, every importer must notify Health Canada using the Notification of Importation Form and provide the following information as per C..003
Les changements de niveau 1 sont ceux exigeant le dépôt d'un supplément à une présentation de drogue nouvelle conformément à l'article C..003.
Level 1 changes are those for which a supplemental new drug submission must be filed pursuant to C..003.
Malgré cette exemption aux exigences des LE, l'article C..003 du RAD exige que les fabricants et les importateurs de PSN rencontrent les exigences décrites au Titre 2 du RAD.
Despite this exemption to EL, FDR s. C..003 requires NHP manufacturers and importers to meet GMP requirements set on in Division 2 of the FDR
Le paragraphe C..004.1(7) prévoit donc une exemption lorsqu'une demande est déposée en vertu de l'article C..003 du Règlement sur les aliments et drogues.
As a result, C..004.1(7) provides an exemption where an application is filed pursuant to C..003 of the Food and Drug Regulations.
Comme demandé à l'article C..003 ou C..004.1 du Règlement sur les aliments et drogues.
As required in Sections C..003 and C..004.1 of the Food and Drug Regulations.
Les interdictions visant la vente prévues à l'article C..003 (pour les drogues utilisées dans les essais cliniques) et aux articles C..002 et C..003 (pour les drogues nouvelles) ne s'appliquent pas aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale.
The prohibitions to sale in section C..003 (for clinical trial drugs) and sections C..002 and C..003 (for new drugs) do not apply to PERs used in basic clinical research.
L'article C..003 du Règlement sur les aliments et drogues, dans sa version antérieure à l'entrée en vigueur de l'article 1, s'applique au supplément déposé avant l'entrée en vigueur de l'article 1.
Section C..003 of the Food and Drug Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies to a supplement that is filed before the day on which section 1 comes into force.
le fabricant a présenté au ministre une demande conforme à l'article C..003 et il a fourni à ce dernier un exemplaire de la demande qu'il a présentée au commissaire aux brevets aux termes de l'article 21.04 de la Loi sur les brevets
the manufacturer has submitted to the Minister an application in accordance with section C..003 and a copy of the application filed by the manufacturer with the Commissioner of Patents under section 21.04 of the Patent Act
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