identifié comme EI dans les cas spontanés rapportés après commercialisation.
Pour chaque groupe de fréquence, les EI sont classés par ordre décroissant de gravité.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Ensemble des EI rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance chez les patients ayant reçu le pomalidomide
Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych pomalidomidem po wprowadzeniu go do obrotu
Le tableau ci-dessous regroupe, par classe de système organe, les EI rapportés au cours des études cliniques, ceux observés depuis la mise sur le marché ainsi que les résultats biologiques.
Działania niepożądane zgłaszane w trakcie badań klinicznych, po wprowadzeniu leku do obrotu i z badań laboratoryjnych są wymienione w tabeli poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
Les effets suivants sont tous les EI rapportés avec la palipéridone par catégorie de fréquence estimée à partir des essais cliniques menés avec le palmitate de palipéridone.
Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane zgłoszone podczas stosowania paliperydonu zgodnie z kategoriami częstości występowania w badaniach klinicznych palmitynianu paliperydonu.
Le tableau ci-dessous énumère les EI qui se sont manifestés chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque
Działania niepożądane, które wystąpiły u pacjentów w stanie po zawale mięśnia sercowego i (lub) z niewydolnością serca, są wymienione poniżej
Les EI observés lors d'études cliniques et rapportés depuis la commercialisation dans le monde sont listés dans le tableau 1.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i zgłaszane w okresie po wprowadzeniu golimumabu do obrotu na całym świecie zebrano w Tabeli 1.
Les EI ont été d'intensité légère et évalués comme étant des RAP.
Działania niepożądane miały łagodny przebieg i zostały określone jako reakcje związane z infuzją.
Compte tenu du nombre de patients inclus dans les essais DUET, les EI rares et très rares n'ont pas pu être répertoriés.
Działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko nie mogą być wykryte na podstawie liczby pacjentów biorących udział w badaniach DUET.
Les EI rapportés dans quatre essais sont récapitulés et classés ci-dessous selon les catégories de classes de systèmes d'organes MedDRA et selon leur fréquence.
Działania niepożądane zgłaszane w tych czterech badaniach są zebrane i sklasyfikowane poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania.
Les EI liés à INCIVO sont présentés dans le tableau 3.
Działania niepożądane produktu INCIVO przedstawiono w tabeli 3.
Les EI anévrismes et dissections artérielles ont une fréquence « indéterminée ».
Zgłaszano występowanie tętniaka i rozwarstwienia tętnicy o nieznanej częstości.
Tous les EI graves ont été jugés comme non liés au traitement.
Wszystkie SAE oceniono jako niezwiązane z leczeniem.
